이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말초정맥 카테터 삽입 중 손바닥 자극기 사용

2026년 2월 4일 업데이트: Zeliha CENGİZ

항암 화학요법을 받는 암 환자에서 말초 정맥관 삽입 시 손바닥 자극기 사용이 통증, 공포 및 시술 만족도에 미치는 영향

목적: 본 연구의 목적은 항암 화학요법을 받는 성인 암환자의 말초 정맥 카테터 삽입(정맥 주사) 과정에서 통증, 공포 및 불안을 줄이는 데 있어 '팜 자극기'(무딘 돌기가 있는 휴대용 장치)의 효과를 평가하는 것입니다.

방법: 본 연구는 무작위 대조 임상시험입니다. 참가자는 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다.

실험군: 정맥 주사 삽입 과정에서 환자는 시술하지 않는 손의 손바닥으로 팜 자극기를 쥐고 압착합니다. 이 장치는 '게이트 통제 이론'에 기반하여 강렬한 촉각(접촉) 자극을 제공하도록 설계되었습니다. 대조군: 환자는 추가 중재 없이 정맥 주사 삽입을 위한 표준 일상적 치료를 받습니다.

데이터 수집: 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하고, 공포 및 불안 수준은 시술 전후 VAS 척도를 통해 평가합니다. 장치에 대한 환자 만족도도 기록됩니다.

기대 결과: 연구자들은 팜 자극기의 사용이 표준 치료에 비해 시술 관련 통증과 공포를 유의미하게 감소시키고 환자 만족도를 증가시킬 것이라고 가정합니다. 본 연구는 침습적 시술 중 환자 편안함을 개선하기 위한 비용 효율적이고 비약물적이며 사용하기 쉬운 도구를 종양 간호사에게 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 암은 생물심리사회적 차원에서 개인의 삶을 위협하는 복잡한 질병으로 남아 있습니다. 세계보건기구에 따르면, 2020년 전 세계적으로 1,900만 건 이상의 새로운 암 사례가 진단되었습니다(Sung 외, 2021). 현대 종양학에서 화학요법은 주요 치료 방식으로, 이러한 치료의 약 75%가 정맥 내 투여됩니다(Duggan 외, 2024). 결과적으로 환자들은 말초정맥카테터삽입(PVC)과 같은 반복적인 침습적 시술을 받게 됩니다. PVC는 일상적인 임상 작업이지만, 통증, 두려움 및 불만족과 관련된 스트레스의 중요한 원인입니다. 시술 통증의 부적절한 관리는 말초 및 중추 감작을 통해 통증 지각 증가로 이어질 수 있으며, 이는 예상 불안 및 의료 회피 행동을 초래할 수 있습니다(Kapucu 외, 2017; Özırmak & Yayan, 2026).종양학 간호사들은 환자의 편안함을 향상시키기 위해 비약물적 방법을 활용하는 데 중요한 책임을 집니다. 약물적 중재의 부작용 및 비용 제한으로 인해 저렴하고 통합하기 쉬운 대체 접근법이 필요합니다. 촉각 자극 기반 중재는 유망하지만, 신경생리학적 기반의 손바닥 자극에 관한 증거는 제한적입니다(Moustafa, 2024; Zengin & Yayan, 2022). 손바닥은 체성감각 피질에서 큰 표현 영역을 차지하며, 이 부위의 촉각 자극이 중추신경계에 의해 강렬하게 처리될 수 있도록 합니다. 게이트 통제 이론에 기반하여, "손바닥 자극기"를 움켜쥐는 것은 신경생리학적 수준에서 통증 지각을 억제할 수 있는 빠른 감각 입력을 제공합니다(Özırmak & Yayan, 2026).

연구 설계 및 환경: 이 연구는 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 2026년 2월부터 7월까지 이노뉘 대학교 투르구트 오잘 의료센터의 종양학과에서 수행될 예정입니다.

중재 프로토콜: 참가자는 Research Randomizer 소프트웨어를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

손바닥 자극기 그룹: 시술 1-2분 전에 환자들은 장치에 대한 간단한 오리엔테이션을 받게 됩니다. PVC 삽입 20초 전에 장치가 비시술 손의 손바닥에 배치됩니다. 간호사가 지혈대를 적용할 때 환자들은 장치를 움켜쥡니다. 촉각 자극은 바늘 삽입 및 카테터 고정 전반에 걸쳐 계속됩니다.

대조군: 참가자들은 표준 일상 PVC 프로토콜을 받게 됩니다. 시술 중 추가 중재는 제공되지 않습니다.

표준화: 일관성을 보장하기 위해, PVC 시술은 최소 1년의 임상 경력을 가진 간호사들이 수행할 것입니다. 표준 20G, 22G 또는 24G 카테터가 사용됩니다. 손바닥 자극기(실용신안 등록번호: 06479)는 매 사용 사이에 알코올 기반 용액으로 소독됩니다.

데이터 수집 및 도구: 데이터는 대면 인터뷰 및 표준화된 척도를 사용하여 수집됩니다:

환자 식별 양식: 인구통계학적 및 임상 데이터(연령, 성별, 진단, 화학요법 주기 등).

시각 아날로그 척도(VAS): 10cm 수평 척도로 다음을 측정하는 데 사용됩니다:시술 전 두려움(0 = 두려움 없음, 10 = 극심한 두려움).시술 후 통증(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).시술 후 만족도(0 = 만족하지 않음, 10 = 매우 만족함).

통계 분석:데이터는 IBM SPSS를 사용하여 분석됩니다. 인구통계학적 특성에는 기술 통계(평균, 표준편차, 백분율)가 사용됩니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 검정을 통해 검증됩니다. 집단 비교에는 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 활용됩니다. 통증 점수와 연령 또는 카테터 크기와 같은 변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson/Spearman 상관관계 및 ANCOVA가 수행됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세.
  • 말초정맥카테터(PVC)를 통한 화학요법 치료를 받고 있는 경우.
  • 통증, 두려움 및 만족도 척도에 대해 의사소통하고 응답할 수 있는 인지 능력을 가진 경우.
  • 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공한 경우.

제외 기준:

  • 화학요법 유발 말초신경병증 또는 당뇨병성 신경병증 진단을 받은 경우.
  • 손바닥에 활동성 감염, 개방성 상처, 흉터 조직 또는 부종이 있는 경우.
  • 시술 4-6시간 전에 진통제를 사용한 경우.
  • 시술에 사용할 사지에 편마비 또는 운동 제한 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 자극기 그룹
시술 1-2분 전에 환자는 장치에 대한 간단한 안내를 받게 됩니다. PVC 삽입 20초 전에 장치는 비시술 손의 손바닥에 위치시킵니다. 간호사가 지혈대를 적용하는 동안 환자는 장치를 잡게 됩니다. 촉각 자극은 바늘 삽입 및 카테터 고정 전 과정 동안 계속됩니다.
시술 1-2분 전에 환자들은 장치에 대한 간단한 오리엔테이션을 받게 됩니다. PVC 삽입 20초 전에 장치는 비시술 손의 손바닥에 놓이게 됩니다. 간호사가 지혈대를 적용할 때 환자들은 장치를 쥐게 됩니다. 촉각 자극은 바늘 삽입 및 카테터 고정 과정 내내 계속됩니다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 표준 일상 PVC 프로토콜을 받게 됩니다. 시술 중에는 추가적인 중재가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 통증 강도
기간: 말초 정맥 카테터 삽입 시술 완료 후 1분 이내.
시술 통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 여기서 0은 "통증 없음"을, 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
말초 정맥 카테터 삽입 시술 완료 후 1분 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술에 대한 두려움 정도
기간: 시술 직전 및 시술 후 1분 이내.
주사에 대한 두려움 수준은 시각적 상사 척도(VAS-Fear)를 사용하여 평가되며, 0은 "두려움이 없음"을 나타내고 10은 "극심한 두려움"을 나타냅니다. 이 평가는 시술 전(사전 검사)과 시술 후(사후 검사) 모두에서 수행됩니다.
시술 직전 및 시술 후 1분 이내.
시술에 대한 환자 만족도
기간: 시술 완료 후 1분 이내에.
카테터 삽입 과정 및 중재(해당되는 경우)에 대한 환자 만족도는 0이 "전혀 만족하지 않음"을, 10이 "매우 만족함"을 나타내는 시각 아날로그 척도(VAS-만족도)를 사용하여 평가됩니다.
시술 완료 후 1분 이내에.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팜 스티뮬레이터에 대한 만족도
기간: 시술 후 5분 이내.
중재 그룹의 환자들은 Palm Stimulator에 대한 만족도와 향후 시술에서 다시 사용할 의향을 평가하기 위해 두 가지 추가 질문을 받게 됩니다.
시술 후 5분 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인정보 보호법(KVKK) 및 기관 윤리 지침에 따라 환자의 프라이버시와 기밀성을 완전히 보호하기 위해 IPD는 제3자 또는 공공과 공유되지 않습니다. 참가자로부터 획득한 동의서는 원시 개인 데이터의 공개 공유에 대한 허가를 포함하지 않습니다. 과학 문헌에 기여하기 위해 동료 검토 출판물 및 학회 발표를 통해서만 비식별화된 통합 연구 결과 및 통계적 요약이 제시될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다