機械的換気離脱における疲労と筋電図活性化に関する分析 (AFAEMG)

このランダム化クロスオーバー臨床試験は、人工呼吸器離脱中の患者における呼吸筋活動と疲労に対する2種類の自発呼吸トライアル（SBT）方法の生理学的効果を比較することを目的としています。 臨床的安定性基準を満たす（適切な意識レベル（グラスゴー・コーマ・スケール≥13）、高用量の昇圧剤を必要としない血行動態の安定、吸入酸素濃度（FiO2）≤0.4を含む）少なくとも24時間挿管された患者が研究対象となります。 参加者は、Tピース後に圧支持換気（PSV）を行うシーケンス、またはPSV後にTピースを行うシーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 TピースSBTは、酸素補給を行いながら人工呼吸器から外す方法であり、PSV SBTは7 cmH2Oの圧支持と5-8 cmH2OのPEEPで実施されます。 各トライアルは30分間持続し、生理学的回復を確保し持ち越し効果を防ぐため、患者を初期のベースライン人工呼吸器設定に戻す30分間のウォッシュアウト期間を挟みます。 筋電図（sEMG）データは、SENIAMガイドラインに従って外肋間筋に貼付した表面電極を使用して記録されます。 信号処理にはバターワース帯域通過フィルター（20-450 Hz）と少なくとも1000 Hzのサンプリングレートが含まれます。 筋肉の活性化は二乗平均平方根（RMS）を用いて定量化され、最大吸気圧（MIP）操作で得られた最大吸気努力に対する正規化（%RMS）が行われます。 筋肉疲労は、高速フーリエ変換（FFT）を用いたパワースペクトルの中央周波数（MF）を通じて分析されます。 SBT後、患者は抜管され、48時間モニタリングされ、再挿管または救急換気サポートの不在として定義される抜管成功率が決定されます。 サンプルサイズ計算：サンプルサイズは、最初の5名の評価対象者を基に、2つの評価方法間の主要アウトカム（%RMS）の平均と標準偏差を考慮して計算されました。 有意水準5%（α=0.05）と統計的検出力80%（β=0.80）を採用し、計算結果は[ここに総患者数を入力、例：19]名の参加者が必要であることを示しました。 サンプルロスや技術的信号アーチファクトの可能性を考慮し、総数に10%が追加されました。 統計分析：データ分布はシャピロ-ウィルク検定を用いて評価されます。 連続変数は、正規性に応じて平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲で表されます。 Tピース法とPSV法の間の%RMSとMFを比較するために、対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定が使用されます。 時間ポイント（ベースライン対30分目）の分析には、反復測定の二元配置分散分析とボンフェローニ法による事後検定が適用され、離脱方法と時間の間の有意な差と潜在的な交互作用効果が特定されます。 抜管成功率などのカテゴリカルデータは、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を用いて分析されます。 すべての分析においてp値<0.05が統計的有意とみなされ、SPSSソフトウェアを使用して実施されます。