Analýza únavy a elektromyografické aktivace při odvykání od mechanické ventilace (AFAEMG)

Tato randomizovaná křížová klinická studie si klade za cíl porovnat fyziologické účinky dvou metod zkoušky spontánního dýchání (SBT) na aktivitu dýchacích svalů a únavu u pacientů během odstavování od mechanické ventilace. Do studie budou zařazeni pacienti intubovaní po dobu alespoň 24 hodin, kteří splňují kritéria klinické stability - včetně adekvátní úrovně vědomí (Glasgow Coma Scale ≥ 13), hemodynamické stability bez vysokých dávek vazopresorů a frakce inspirovaného kyslíku (FiO2) ≤ 0,4. Po zařazení budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou sekvencí: T-kus následovaný ventilací s tlakovou podporou (PSV) nebo PSV následovaná T-kusem. SBT s T-kusem zahrnuje odpojení od ventilátoru s dodatečným kyslíkem, zatímco SBT s PSV se provádí při 7 cmH2O s PEEP mezi 5-8 cmH2O. Každá zkouška trvá 30 minut, oddělená 30minutovým vyplachovacím obdobím, během kterého je pacient vrácen na výchozí nastavení ventilátoru, aby bylo zajištěno fyziologické zotavení a předešlo se přenosovým efektům. Elektromyografická (sEMG) data budou snímána pomocí povrchových elektrod umístěných na vnějších mezižeberních svalech podle směrnic SENIAM. Zpracování signálu zahrnuje Butterworthův pásmový filtr (20-450 Hz) a vzorkovací frekvenci alespoň 1000 Hz. Pro kvantifikaci svalové aktivace bude použit Root Mean Square (RMS), normalizovaný vůči maximálnímu inspiračnímu úsilí (%RMS) získanému během manévrů maximálního inspiračního tlaku (MIP). Svalová únava bude analyzována pomocí mediánové frekvence (MF) výkonového spektra s využitím rychlé Fourierovy transformace (FFT). Po SBT budou pacienti extubováni a po dobu 48 hodin monitorováni, aby bylo možné určit úspěšnost extubace, definovanou jako absence reintubace nebo záchranné ventilační podpory. Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena na základě prvních pěti hodnocených jedinců s ohledem na průměr a směrodatnou odchylku primárního výsledku (%RMS) mezi dvěma hodnocenými metodami. Při přijetí hladiny významnosti 5 % (a [alfa] = 0,05) a statistické síle 80 % (b [beta] = 0,80) výpočet ukázal potřebný vzorek [insira aqui o número total de pacientes, ex: 19] účastníků. S ohledem na možné ztráty vzorku nebo technické artefakty signálu bylo k celkovému počtu přidáno dalších 10 %. Statistická analýza: Rozložení dat bude hodnoceno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a interkvartilové rozpětí v závislosti na normalitě. Pro porovnání %RMS a MF mezi metodami T-kus a PSV bude použit párový T-test nebo Wilcoxonův test se znaménkem. Pro analýzu časových bodů (výchozí stav vs. 30. minuta) bude použita dvoucestná ANOVA pro opakovaná měření s post-hoc Bonferroniho k identifikaci významných rozdílů a potenciálních interakčních efektů mezi metodou odstavování a časem. Kategorická data, jako je míra úspěšnosti extubace, budou analyzována pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechny analýzy, které budou provedeny pomocí softwaru SPSS.