Analyse af træthed og elektromyografisk aktivering ved udskrivning fra mekanisk ventilation (AFAEMG)

Dette randomiserede crossover kliniske forsøg har til formål at sammenligne de fysiologiske effekter af to spontane vejrtrækningsprøver (SBT) metoder på åndedrætsmuskelaktivitet og træthed hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation afvænning. Patienter intuberet i mindst 24 timer, der opfylder kliniske stabilitetskriterier - herunder tilstrækkelig bevidsthedsniveau (Glasgow Coma Scale ≥ 13), hemodynamisk stabilitet uden høje doser vasopressorer og en inspireret iltfraktion (FiO2) ≤ 0,4 - vil være berettiget til studiet. Ved inklusion vil deltagerne blive randomiseret til en af to sekvenser: T-stykke efterfulgt af Pressure Support Ventilation (PSV) eller PSV efterfulgt af T-stykke. T-stykke SBT involverer frakobling fra respiratoren med supplerende ilt, mens PSV SBT udføres ved 7 cmH2O med PEEP mellem 5-8 cmH2O. Hver prøve varer 30 minutter, adskilt af en 30-minutters udvaskningsperiode, hvor patienten returneres til deres oprindelige baseline respiratorindstillinger for at sikre fysiologisk genopretning og forhindre overføringseffekter. Elektromyografiske (sEMG) data vil blive indsamlet ved hjælp af overfladeelektroder placeret på de eksterne mellemribbemuskler i overensstemmelse med SENIAM retningslinjer. Signalbehandling inkluderer et Butterworth båndpasfilter (20-450 Hz) og en samplingsfrekvens på mindst 1000 Hz. Root Mean Square (RMS) vil blive brugt til at kvantificere muskelaktivering, normaliseret i forhold til den maksimale inspiratoriske indsats (%RMS) opnået under maksimal inspiratorisk tryk (MIP) manøvrer. Muskeltræthed vil blive analyseret gennem medianfrekvensen (MF) af effektspektret ved hjælp af Fast Fourier Transform (FFT). Efter SBT'erne vil patienter blive ekstuberet og overvåget i 48 timer for at bestemme ekstuberingssuccesraten, defineret som fravær af reintubation eller redningsventilationsstøtte.Stikprøvestørrelsesberegning: Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på de første fem individer evalueret, idet der tages hensyn til middelværdien og standardafvigelsen af det primære resultat (%RMS) mellem de to evaluerede metoder. Ved at anvende et signifikansniveau på 5% (a [alpha] = 0,05) og en statistisk styrke på 80% (b [beta] = 0,80), indikerede beregningen et påkrævet udvalg på [indsæt her det samlede antal patienter, f.eks. 19] deltagere. For at tage højde for mulige stikprøvetab eller tekniske signalartefakter blev der tilføjet yderligere 10% til totalen.Statistisk analyse: Datafordeling vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse eller median og interkvartilområde, afhængigt af normalitet. For at sammenligne %RMS og MF mellem T-stykke og PSV metoderne vil en Parret T-test eller Wilcoxon Signed-Rank test blive anvendt. Til analysen af tidspunkter (Baseline vs. 30. minut) vil en To-vejs ANOVA for gentagne målinger med Post-hoc Bonferroni blive anvendt for at identificere signifikante forskelle og potentielle interaktionseffekter mellem afvænningsmetoden og tid. Kategoriske data, såsom ekstuberingssuccesrate, vil blive analyseret ved hjælp af Chi-i-anden testen eller Fishers eksakte test. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant for alle analyser, som vil blive udført ved hjælp af SPSS software.