Анализ усталости и электромиографической активации при отлучении от искусственной вентиляции легких (AFAEMG)

Это рандомизированное перекрёстное клиническое исследование направлено на сравнение физиологических эффектов двух методов спонтанного дыхательного теста (СДТ) на активность и утомляемость дыхательной мускулатуры у пациентов, проходящих отлучение от аппарата искусственной вентиляции лёгких. Пациенты, интубированные в течение не менее 24 часов и соответствующие критериям клинической стабильности, включая адекватный уровень сознания (Шкала комы Глазго ≥ 13), гемодинамическую стабильность без высоких доз вазопрессоров и фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2) ≤ 0.4, будут включены в исследование. После включения участники будут рандомизированы в одну из двух последовательностей: Т-образный адаптер с последующей вентиляцией с поддержкой давлением (PSV) или PSV с последующим Т-образным адаптером. СДТ с Т-образным адаптером предполагает отключение от аппарата ИВЛ с подачей дополнительного кислорода, в то время как СДТ с PSV проводится при 7 см H2O с ПДКВ от 5 до 8 см H2O. Каждый тест длится 30 минут и разделён 30-минутным периодом вымывания, в течение которого пациент возвращается к исходным настройкам вентилятора для обеспечения физиологического восстановления и предотвращения эффектов переноса. Данные поверхностной электромиографии (пЭМГ) будут регистрироваться с использованием поверхностных электродов, размещённых на наружных межрёберных мышцах в соответствии с рекомендациями SENIAM. Обработка сигнала включает полосовой фильтр Баттерворта (20–450 Гц) и частоту дискретизации не менее 1000 Гц. Среднеквадратичное значение (СКЗ) будет использоваться для количественной оценки мышечной активации, нормированной относительно максимального инспираторного усилия (%СКЗ), полученного во время манёвров максимального инспираторного давления (МИД). Мышечная утомляемость будет анализироваться через медианную частоту (МЧ) спектра мощности с использованием быстрого преобразования Фурье (БПФ). После СДТ пациенты будут экстубированы и находиться под наблюдением в течение 48 часов для определения показателя успешности экстубации, определяемого как отсутствие реинтубации или необходимости в спасательной вентиляционной поддержке.Расчёт размера выборки: Размер выборки был рассчитан на основе первых пяти оцененных пациентов с учётом среднего значения и стандартного отклонения основного исхода (%СКЗ) между двумя оцениваемыми методами. Приняв уровень значимости 5% (α [альфа] = 0,05) и статистическую мощность 80% (β [бета] = 0,80), расчёт показал необходимую выборку из [вставьте здесь общее количество пациентов, напр.: 19] участников. Для учёта возможных потерь в выборке или артефактов сигнала к общему числу было добавлено дополнительно 10%.Статистический анализ: Распределение данных будет оценено с помощью критерия Шапиро–Уилка. Непрерывные переменные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах в зависимости от нормальности распределения. Для сравнения %СКЗ и МЧ между методами Т-образного адаптера и PSV будет использоваться парный t-критерий или критерий знаковых рангов Уилкоксона. Для анализа временных точек (Исходный уровень против 30-й минуты) будет применён двусторонний дисперсионный анализ для повторных измерений с последующим апостериорным тестом Бонферрони для выявления значимых различий и потенциальных эффектов взаимодействия между методом отлучения и временем. Категориальные данные, такие как показатель успешности экстубации, будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Для всех анализов, которые будут проводиться с использованием программного обеспечения SPSS, p-значение < 0,05 будет считаться статистически значимым.