Análisis sobre la Fatiga y la Activación Electromiográfica en el Destete de la Ventilación Mecánica (AFAEMG)

Este ensayo clínico cruzado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos fisiológicos de dos métodos de prueba de respiración espontánea (SBT) sobre la actividad y la fatiga de los músculos respiratorios en pacientes sometidos al destete de la ventilación mecánica. Los pacientes intubados durante al menos 24 horas que cumplan los criterios de estabilidad clínica, incluido un nivel adecuado de consciencia (Escala de Coma de Glasgow ≥ 13), estabilidad hemodinámica sin altas dosis de vasopresores y una fracción inspirada de oxígeno (FiO2) ≤ 0.4, serán elegibles para el estudio. Tras la inclusión, los participantes se asignarán aleatoriamente a una de dos secuencias: tubo en T seguido de Ventilación con Soporte de Presión (PSV), o PSV seguido de tubo en T. La SBT con tubo en T implica la desconexión del ventilador con oxígeno suplementario, mientras que la SBT con PSV se realiza a 7 cmH2O con PEEP entre 5-8 cmH2O. Cada prueba dura 30 minutos, separadas por un período de lavado de 30 minutos durante el cual el paciente vuelve a su configuración inicial de ventilador para garantizar la recuperación fisiológica y prevenir efectos de arrastre. Los datos electromiográficos (sEMG) se capturarán utilizando electrodos de superficie colocados en los músculos intercostales externos siguiendo las directrices SENIAM. El procesamiento de la señal incluye un filtro paso banda Butterworth (20-450 Hz) y una frecuencia de muestreo de al menos 1000 Hz. La Raíz Cuadrática Media (RMS) se utilizará para cuantificar la activación muscular, normalizada respecto al esfuerzo inspiratorio máximo (%RMS) obtenido durante maniobras de presión inspiratoria máxima (MIP). La fatiga muscular se analizará mediante la Frecuencia Mediana (MF) del espectro de potencia utilizando la Transformada Rápida de Fourier (FFT). Tras las SBT, los pacientes serán extubados y monitorizados durante 48 horas para determinar la tasa de éxito de la extubación, definida como la ausencia de reintubación o soporte ventilatorio de rescate. Cálculo del Tamaño Muestral: El tamaño muestral se calculó basándose en los primeros cinco individuos evaluados, considerando la media y la desviación estándar del resultado primario (%RMS) entre los dos métodos evaluados. Adoptando un nivel de significación del 5% (a [alfa] = 0.05) y una potencia estadística del 80% (b [beta] = 0.80), el cálculo indicó una muestra requerida de [insira aqui o número total de pacientes, ex: 19] participantes. Para tener en cuenta posibles pérdidas de muestra o artefactos técnicos de la señal, se añadió un 10% adicional al total. Análisis Estadístico: La distribución de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables continuas se expresarán como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico, dependiendo de la normalidad. Para comparar el %RMS y la MF entre los métodos de tubo en T y PSV, se utilizará una prueba T de Student para muestras pareadas o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Para el análisis de los puntos temporales (Línea base vs. minuto 30), se aplicará un ANOVA de dos vías para medidas repetidas con Post-hoc Bonferroni para identificar diferencias significativas y posibles efectos de interacción entre el método de destete y el tiempo. Los datos categóricos, como la tasa de éxito de la extubación, se analizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Un valor de p < 0.05 se considerará estadísticamente significativo para todos los análisis, que se realizarán utilizando el software SPSS.