総腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術対開腹膵頭十二指腸切除術：十二指腸乳頭部腺癌の治療
2026年2月20日 更新者：Mahmoud Rady、Theodor Bilharz Research Institute
総腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と開腹膵頭十二指腸切除術の比較：乳頭周囲腺癌の治療について
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術（LPD）は、非膵臓性乳頭周囲腺癌（NPPA）に対する外科的選択肢であり、複雑な手技でありながら、ますます普及してきています。
しかし、この技術を日常的に行うべきかどうかについては、コンセンサスが得られていません。
私たちの目的は、開腹膵頭十二指腸切除術（OPD）と比較してLPDの結果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Theodor Bilharz Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
• ボディマス指数＜28.0 kg/m²。
- 乳頭部腫瘍、十二指腸腫瘍（十二指腸下行部に限る）、または下部総胆管腫瘍。
- 経験豊富な放射線科医および外科医による術前画像診断に基づく腫瘍の切除可能性の慎重な確認。
除外基準：
• 上腸間膜動脈の180度以上の巻き込みを有する患者
- 腹腔動脈への接合。
- 再建不能な上腸間膜静脈/門脈閉塞、大動脈浸潤または巻き込み。
- 既往の上部腹部手術歴。
- 鉤状突起に及ぶ腫瘍。
- 重度の心肺合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の開腹式膵頭十二指腸切除術
15名の患者が従来の開腹膵頭十二指腸切除術を受けました
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グループAの15人の患者が従来の開腹式膵頭十二指腸切除術を受けました。
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アクティブコンパレータ：完全腹腔鏡下膵十二指腸切除術
15名の患者が完全腹腔鏡下膵十二指腸切除術を受けました
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グループAの15名の患者が、完全腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術後の膵瘻発生率を開腹手術と比較して
時間枠：2023年から2025年の2年間で
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腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術は、複雑な手技であり、近年ますます普及してきています。 しかし、この技術を日常的に実施すべきかどうかについては、コンセンサスが得られていません。 我々の目的は、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の結果を、開腹膵頭十二指腸切除術と比較して評価することでした。 |
2023年から2025年の2年間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月5日
一次修了 (実際)
2025年8月5日
研究の完了 (実際)
2025年10月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PT (670)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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