Całkowicie laparoskopowa a otwarta pankreatikoduodenektomia w leczeniu gruczolakoraków okołobrodawkowych
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Całkowita laparoskopowa a otwarta pankreatoduodenektomia w leczeniu gruczolakoraków okolicy brodawki Vatera
Laparoskopowa pankreatoduodenektomia (LPD), opcja chirurgiczna dla niepancreatycznego raka okolicy okołobrodawkowego (NPPA), jest złożonym zabiegiem, który staje się coraz bardziej popularny.
Jednak nie ma konsensusu co do tego, czy tę technikę należy wykonywać rutynowo.
Naszym celem było porównanie wyników LPD z otwartą pankreatoduodenektomią (OPD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Wskaźnik masy ciała <28,0 kg/m2.
- Guzy brodawki Vatera, guzy dwunastnicy ograniczone do drugiej części dwunastnicy lub guzy dolnej części wspólnego przewodu żółciowego.
- Starannie potwierdzona resekcyjność guzów na podstawie przedoperacyjnej radiologii przeprowadzonej przez doświadczonych radiologów i chirurgów.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z >180 stopniowym otoczeniem tętnicy krezkowej górnej
- Jakiekolwiek przyleganie do pnia trzewnego.
- Nierekonstruowalna niedrożność żyły krezkowej górnej/portalu" Inwazja lub otoczenie aorty.
- W wywiadzie wcześniejsza operacja górnej części jamy brzusznej.
- Guzy rozciągające się na wyrostek haczykowaty.
- Poważne choroby współistniejące układu sercowo-oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna otwarta pankreatoduodenektomia
15 pacjentów przeszło konwencjonalną otwartą pankreatoduodenektomię
|
Piętnastu pacjentów z Grupy A przeszło tradycyjną otwartą pankreatoduodenektomię.
|
|
Aktywny komparator: Całkowita laparoskopowa pankreatikoduodenektomia
15 pacjentów przeszło całkowitą laparoskopową pankreatoduodenektomię
|
Piętnastu pacjentów w grupie A przeszło całkowitą laparoskopową pankreatoduodenektomię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przetoki trzustkowej po laparoskopowej pankreatoduodenektomii w porównaniu z chirurgią otwartą
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat między 2023 - 2025
|
Laparoskopowa pankreatoduodenektomia to złożona procedura, która zyskuje coraz większą popularność. Jednak nie ma konsensusu co do tego, czy ta technika powinna być rutynowo stosowana. Naszym celem była ocena wyników laparoskopowej pankreatoduodenektomii w porównaniu z otwartą pankreatoduodenektomią. |
w ciągu 2 lat między 2023 - 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT (670)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .