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Pancreatoduodenectomia Totale Laparoscopica vs Aperta per il Trattamento degli Adenocarcinomi Periampollari

20 febbraio 2026 aggiornato da: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Pancreatoduodenectomia Laparoscopica Totale vs Aperta per il Trattamento degli Adenocarcinomi Periampollari

La pancreaticoduodenectomia laparoscopica (LPD), un'opzione chirurgica per l'adenocarcinoma periampollare non pancreatico (NPPA), è una procedura complessa che è diventata sempre più popolare.
Tuttavia, non c'è consenso sul fatto che questa tecnica debba essere eseguita di routine.
Il nostro obiettivo era valutare i risultati della LPD rispetto alla pancreaticoduodenectomia aperta (OPD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Theodor Bilharz Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Indice di massa corporea <28,0 kg/m2.

    • Tumori ampollari, tumori duodenali limitati alla seconda porzione del duodeno o tumori del coledoco distale.
    • Resecabilità attentamente confermata dei tumori basata sulla radiologia preoperatoria condotta da radiologi e chirurghi esperti.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con coinvolgimento >180 gradi dell'arteria mesenterica superiore

    • Qualsiasi contatto con il tripode celiaco.
    • Occlusione non ricostruibile della vena mesenterica superiore/portale, invasione o coinvolgimento aortico.
    • Anamnesi di precedente intervento chirurgico addominale superiore.
    • Tumori che si estendono all'uncinato.
    • Gravi comorbidità cardiorespiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pancreatoduodenectomia tradizionale aperta
15 pazienti hanno subito una pancreaticoduodenectomia tradizionale a cielo aperto
Procedura: Pancreatoduodenectomia aperta convenzionale
Quindici pazienti del Gruppo A hanno subito una pancreaticoduodenectomia tradizionale aperta.
Comparatore attivo: Pancreaticoduodenectomia totalmente laparoscopica
15 pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica totale
Procedura: Pancreaticoduodenectomia laparoscopica totale
Quindici pazienti nel Gruppo A hanno subito una pancreaticoduodenectomia totalmente laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia laparoscopica in confronto alla chirurgia aperta
Lasso di tempo: in 2 anni tra il 2023 e il 2025

La duodenopancreatectomia laparoscopica è una procedura complessa che sta diventando sempre più popolare. Tuttavia, non vi è consenso sul fatto che questa tecnica debba essere eseguita di routine.

Il nostro obiettivo era valutare i risultati della duodenopancreatectomia laparoscopica rispetto alla duodenopancreatectomia aperta.
in 2 anni tra il 2023 e il 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT (670)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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