Pancreaticoduodenectomia Laparoscópica Total vs. Aberta para o Tratamento de Adenocarcinomas Periampulares
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Pancreatoduodenectomia Total Laparoscópica vs Aberta para o Tratamento de Adenocarcinomas Periampulares
A duodenopancreatectomia laparoscópica (LPD), uma opção cirúrgica para adenocarcinoma periampular não pancreático (NPPA), é um procedimento complexo que tem ganho popularidade crescente.
No entanto, não há consenso sobre se esta técnica deve ser realizada rotineiramente.
O nosso objetivo foi avaliar os resultados da LPD em comparação com a duodenopancreatectomia aberta (OPD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Índice de massa corporal <28,0 kg/m².
- Tumores da ampola de Vater, tumores duodenais restritos à segunda porção do duodeno ou tumores do colédoco distal.
- Ressecabilidade cuidadosamente confirmada dos tumores com base em radiologia pré-operatória realizada por radiologistas e cirurgiões experientes.
Critérios de Exclusão:
• Doentes com envolvimento >180 graus da artéria mesentérica superior
- Qualquer contacto com o tronco celíaco.
- Oclusão irreconstruível da veia mesentérica superior/porta" Invasão ou envolvimento aórtico.
- Antecedentes de cirurgia abdominal superior prévia.
- Tumores que se estendem ao processo uncinado.
- Comorbilidades cardiorrespiratórias graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pancreatoduodenectomia aberta convencional
15 pacientes foram submetidos a duodenopancreatectomia aberta convencional
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Quinze pacientes do Grupo A realizaram uma pancreaticoduodenectomia aberta tradicional.
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Comparador Ativo: Pancreaticoduodenectomia totalmente laparoscópica
15 pacientes foram submetidos a pancreatectomia duodenal laparoscópica total
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Quinze pacientes do Grupo A realizaram uma pancreatectomoduodenectomia laparoscópica total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de fístula pancreática após pancreaticoduodenectomia laparoscópica em comparação com cirurgia aberta
Prazo: em 2 anos entre 2023 - 2025
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A duodenopancreatectomia laparoscópica é um procedimento complexo que se tem tornado cada vez mais popular. No entanto, não há consenso sobre se esta técnica deve ser realizada rotineiramente. O nosso objetivo foi avaliar os resultados da duodenopancreatectomia laparoscópica em comparação com a duodenopancreatectomia aberta. |
em 2 anos entre 2023 - 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PT (670)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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