Kokonaisvaltainen laparoskopinen vs avoin pankreatikoduodenektomia periampullaaristen adenokarsinoomien hoidossa
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Total Laparoscopic vs Open Pancreaticoduodenectomy for the Treatment of Periampullary Adenocarcinomas
Laparoskooppinen pankreatikoduodenektomia (LPD), joka on kirurginen vaihtoehto ei-pankreaattiselle periampullaariselle adenokarsinoomalle (NPPA), on monimutkainen toimenpide, joka on tullut yhä suositummaksi.
Kuitenkaan ei ole yksimielisyyttä siitä, pitäisikö tätä tekniikkaa suorittaa rutiininomaisesti.
Tavoitteenamme oli arvioida LPD:n tuloksia verrattuna avoimeen pankreatikoduodenektomiaan (OPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Painoindeksi <28,0 kg/m2.
- Duodenumpään kasvaimet, duodenum-kasvaimet, jotka rajoittuvat duodenumin toiseen osaan, tai alimmat sappitiehyen kasvaimet.
- Kasvainten huolellisesti varmistettu poistettavuus ennen leikkausta tehdyn radiologisen tutkimuksen perusteella, jonka suorittivat kokeneet radiologit ja kirurgit.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on >180 asteen ylävaltimon (arteria mesenterica superior) kiertymä
- Mikä tahansa aortan kaariväljyksen (truncus coeliacus) kosketus.
- Korjaamaton ylävaltimon suonen (vena mesenterica superior)/porttilaskimon tukos" Aortan tunkeutuminen tai kiertymä.
- Aikaisempi ylävatsan leikkaushistoria.
- Kasvaimet, jotka ulottuvat koukkumaiselle lisäkkeelle (processus uncinatus).
- Vakavat sydän- ja hengityselinsairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen avoin pankreatikoduodenektomia
15 potilasta kävi läpi perinteisen avoimen pankreatikoduodenektomian
|
Viidellätoista potilaalla ryhmässä A suoritettiin perinteinen avoin pankreatikoduodenektomia.
|
|
Active Comparator: Kokonaislaparoskopinen pankreatikoduodenektomia
15 potilasta kävi läpi täydellisen laparoskopisen pankreatikoduodenektomian
|
Viidellätoista potilaalla ryhmässä A suoritettiin täysin laparoskooppinen pankreatikoduodenektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavanestehukan esiintyvyys laparoskopisen pankreatikoduodenektomian jälkeen verrattuna avoleikkaukseen
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana 2023–2025
|
Laparoskopinen pankreatoduodenektomia on monimutkainen toimenpide, joka on tullut yhä suositummaksi. Kuitenkaan ei ole yksimielisyyttä siitä, pitäisikö tätä tekniikkaa suorittaa rutiininomaisesti. Tavoitteenamme oli arvioida laparoskopisen pankreatoduodenektomian tuloksia verrattuna avoimeen pankreatoduodenektomiaan. |
2 vuoden aikana 2023–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT (670)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .