Полная лапароскопическая vs открытая панкреатодуоденэктомия для лечения периампулярных аденокарцином
20 февраля 2026 г. обновлено: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Тотальная лапароскопическая vs открытая панкреатодуоденальная резекция для лечения периампулярных аденокарцином
Лапароскопическая панкреатодуоденэктомия (ЛПД), хирургический вариант лечения непанкреатической периампулярной аденокарциномы (НПА), представляет собой сложную процедуру, которая становится всё более популярной.
Однако нет единого мнения о том, следует ли эту технику выполнять на регулярной основе.
Нашей целью была оценка результатов ЛПД в сравнении с открытой панкреатодуоденэктомией (ОПД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Индекс массы тела <28,0 кг/м².
- Ампулярные опухоли, дуоденальные опухоли, ограниченные второй частью двенадцатиперстной кишки, или опухоли дистального отдела общего желчного протока.
- Тщательно подтверждённая резектабельность опухолей на основании предоперационной радиологии, проведённой опытными радиологами и хирургами.
Критерии исключения:
• Пациенты с вовлечением верхней брыжеечной артерии >180 градусов
- Любое прилегание к чревному стволу.
- Невозможность реконструкции при окклюзии верхней брыжеечной вены/воротной вены. Инвазия или вовлечение аорты.
- Наличие в анамнезе предыдущей операции на верхних отделах брюшной полости.
- Опухоли, распространяющиеся на крючковидный отросток.
- Тяжёлые кардиореспираторные сопутствующие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная открытая панкреатодуоденэктомия
15 пациентам была выполнена традиционная открытая панкреатодуоденэктомия
|
Пятнадцать пациентов в группе А перенесли традиционную открытую панкреатодуоденэктомию.
|
|
Активный компаратор: Тотальная лапароскопическая панкреатодуоденэктомия
15 пациентам была проведена тотальная лапароскопическая панкреатодуоденэктомия
|
У пятнадцати пациентов в группе А была проведена полная лапароскопическая панкреатодуоденэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения панкреатического свища после лапароскопической панкреатодуоденэктомии по сравнению с открытой операцией
Временное ограничение: в течение 2 лет между 2023 и 2025 годами
|
Лапароскопическая панкреатодуоденэктомия — это сложная процедура, которая становится всё более популярной. Однако нет единого мнения о том, следует ли применять эту технику в рутинной практике. Нашей целью была оценка результатов лапароскопической панкреатодуоденэктомии по сравнению с открытой панкреатодуоденэктомией. |
в течение 2 лет между 2023 и 2025 годами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PT (670)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .