Pancreatoduodenectomía Total Laparoscópica frente a Abierta para el Tratamiento de Adenocarcinomas Periampulares
20 de febrero de 2026 actualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Pancreaticoduodenectomía Laparoscópica Total vs Abierta para el Tratamiento de Adenocarcinomas Periampulares
La duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD), una opción quirúrgica para el adenocarcinoma periampular no pancreático (NPPA), es un procedimiento complejo que se ha vuelto cada vez más popular.
Sin embargo, no hay consenso sobre si esta técnica debe realizarse de forma rutinaria.
Nuestro objetivo era evaluar los resultados de la LPD en comparación con la duodenopancreatectomía abierta (OPD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Índice de masa corporal <28,0 kg/m2.
- Tumores ampulares, tumores duodenales restringidos a la segunda parte del duodeno o tumores del colédoco distal.
- Resectabilidad cuidadosamente confirmada de los tumores basada en radiología preoperatoria realizada por radiólogos y cirujanos experimentados.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con envolvimiento de la arteria mesentérica superior >180 grados
- Cualquier contacto con el tronco celíaco.
- Oclusión no reconstruible de la vena mesentérica superior/porta, invasión o envolvimiento aórtico.
- Antecedentes de cirugía abdominal superior previa.
- Tumores que se extienden hasta la uncinada.
- Comorbilidades cardiorrespiratorias graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pancreatoduodenectomía abierta convencional
15 pacientes se sometieron a duodenopancreatectomía abierta convencional
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Quince pacientes del Grupo A se sometieron a una pancreaticoduodenectomía abierta tradicional.
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Comparador activo: Pancreaticoduodenectomía laparoscópica total
15 pacientes se sometieron a una pancreaticoduodenectomía total laparoscópica
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Quince pacientes del Grupo A se sometieron a una pancreaticoduodenectomía total laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de fístula pancreática tras la duodenopancreatectomía laparoscópica en comparación con la cirugía abierta
Periodo de tiempo: en 2 años entre 2023 y 2025
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La duodenopancreatectomía laparoscópica es un procedimiento complejo que se ha vuelto cada vez más popular. Sin embargo, no hay consenso sobre si esta técnica debe realizarse de forma rutinaria. Nuestro objetivo fue evaluar los resultados de la duodenopancreatectomía laparoscópica en comparación con la duodenopancreatectomía abierta. |
en 2 años entre 2023 y 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PT (670)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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