Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total laparoskopisk versus åben pankreatikoduodenektomi til behandling af periampullære adenocarcinomer

20. februar 2026 opdateret af: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Total laparoskopisk vs. åben pankreatikoduodenektomi til behandling af periampullære adenocarcinomer

Laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD), en kirurgisk mulighed for ikke-pankreatisk periampullær adenokarcinom (NPPA), er en kompleks procedure, der er blevet stadig mere populær.
Der er dog ingen konsensus om, hvorvidt denne teknik skal udføres rutinemæssigt.
Vores mål var at evaluere resultaterne af LPD sammenlignet med åben pankreatikoduodenektomi (OPD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Body mass index <28,0 kg/m².

    • Ampullære tumorer, duodenale tumorer begrænset til duodenums anden del eller tumorer i den nedre fælles galdegang.
    • Forsigtigt bekræftet resektabilitet af tumorerne baseret på præoperativ radiologi udført af erfarne radiologer og kirurger.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med >180 graders superior mesenterisk arterie-indeslutning

    • Enhver truncus coeliacus-kontakt.
    • Ikke-rekonstruerbar superior mesenterisk vene/portoklusion. Aorta-invasion eller -indeslutning.
    • Tidligere overabdominal kirurgi i anamnesen.
    • Tumorer, der strækker sig til uncinatus.
    • Alvorlige kardiorespiratoriske komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel åben pankreatikoduodenektomi
15 patienter gennemgik konventionel åben pankreatikoduodenektomi
Procedure: Konventionel åben pankreatikoduodenektomi
Femten patienter i Gruppe A havde en traditionel åben pankreatikoduodenektomi.
Aktiv komparator: Total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi
15 patienter gennemgik total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi
Procedure: Total laparoskopisk pankreatoduodenektomi
Femten patienter i Gruppe A havde en total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af pankreasfistel efter laparoskopisk pankreatikoduodenektomi i forhold til åben kirurgi
Tidsramme: i 2 år mellem 2023 - 2025

Laparoskopisk pankreatikoduodenektomi er en kompleks procedure, der er blevet stadig mere populær. Dog er der ingen konsensus om, hvorvidt denne teknik bør udføres rutinemæssigt.

Vores mål var at evaluere resultaterne af laparoskopisk pankreatikoduodenektomi sammenlignet med åben pankreatikoduodenektomi.
i 2 år mellem 2023 - 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT (670)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner