Pancreaticoduodenectomie totalement laparoscopique versus ouverte pour le traitement des adénocarcinomes périampullaires
20 février 2026 mis à jour par: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Duodénopancréatectomie totalement laparoscopique versus ouverte pour le traitement des adénocarcinomes périampullaires
La pancréatoduodénectomie laparoscopique (LPD), une option chirurgicale pour l'adénocarcinome périampullaire non pancréatique (NPPA), est une procédure complexe qui est devenue de plus en plus populaire.
Cependant, il n'y a pas de consensus quant à savoir si cette technique devrait être réalisée de manière routinière.
Notre objectif était d'évaluer les résultats de la LPD par rapport à la pancréatoduodénectomie ouverte (OPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Indice de masse corporelle < 28,0 kg/m².
- Tumeurs ampullaires, tumeurs duodénales limitées à la deuxième partie du duodénum, ou tumeurs de la partie inférieure de la voie biliaire principale.
- Résécabilité soigneusement confirmée des tumeurs sur la base de l'imagerie préopératoire réalisée par des radiologues et chirurgiens expérimentés.
Critères d'exclusion :
• Patients avec une atteinte de l'artère mésentérique supérieure > 180 degrés
- Tout contact avec le tronc cœliaque.
- Occlusion de la veine mésentérique supérieure/porte non reconstructible, envahissement ou atteinte aortique.
- Antécédents de chirurgie abdominale haute.
- Tumeurs s'étendant jusqu'à l'uncus.
- Comorbidités cardiorespiratoires sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: pancréaticoduodénectomie ouverte conventionnelle
15 patients ont subi une duodénopancréatectomie ouverte conventionnelle
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Quinze patients du groupe A ont subi une pancréaticoduodénectomie ouverte traditionnelle.
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Comparateur actif: Pancréaticoduodénectomie laparoscopique totale
15 patients ont subi une duodénopancréatectomie laparoscopique totale
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Quinze patients du Groupe A ont subi une pancréaticoduodénectomie totalement laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la fistule pancréatique après pancréatoduodénectomie laparoscopique par rapport à la chirurgie ouverte
Délai: en 2 ans entre 2023 - 2025
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La pancréatoduodénectomie laparoscopique est une procédure complexe qui est devenue de plus en plus populaire. Cependant, il n'existe pas de consensus quant à savoir si cette technique doit être réalisée de manière routinière. Notre objectif était d'évaluer les résultats de la pancréatoduodénectomie laparoscopique par rapport à la pancréatoduodénectomie ouverte. |
en 2 ans entre 2023 - 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PT (670)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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