Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální laparoskopická vs. otevřená pankreatoduodenektomie pro léčbu periampulárních adenokarcinomů

20. února 2026 aktualizováno: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Celková laparoskopická vs. otevřená pankreatikoduodenektomie pro léčbu periampulárních adenokarcinomů

Laparoskopická pankreatoduodenektomie (LPD), chirurgická možnost pro nepancreatický periampulární adenokarcinom (NPPA), je složitý výkon, který se stává stále populárnějším. Není však shoda v tom, zda by se tato technika měla provádět rutinně. Naším cílem bylo vyhodnotit výsledky LPD ve srovnání s otevřenou pankreatoduodenektomií (OPD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Theodor Bilharz Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Index tělesné hmotnosti <28,0 kg/m².

    • Nádory ampuly, duodenální nádory omezené na druhou část dvanáctníku nebo nádory dolní části společného žlučovodu.
    • Pečlivě potvrzená resekovatelnost nádorů na základě předoperační radiologie provedené zkušenými radiologickými lékaři a chirurgy.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti s >180 stupňů obklíčením horní mezenterické tepny

    • Jakékoli přiléhání k celiakii.
    • Nerekonstruovatelná okluze horní mezenterické žíly/portální žíly" Invaze nebo obklíčení aorty.
    • Anamnéza předchozí chirurgie horní části břicha.
    • Nádory zasahující do uncinátu.
    • Těžké kardiorespirační komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční otevřená pankreatikoduodenektomie
15 pacientů podstoupilo konvenční otevřenou pankreatoduodenektomii
Postup: Konvenční otevřená pankreatoduodenektomie
Patnáct pacientů ve skupině A podstoupilo tradiční otevřenou pankreatoduodenektomii.
Aktivní komparátor: Totální laparoskopická pankreatikoduodenektomie
15 pacientů podstoupilo totální laparoskopickou pankreatikoduodenektomii
Postup: Totální laparoskopická pankreatoduodenektomie
Patnáct pacientů ve skupině A podstoupilo totální laparoskopickou pankreatikoduodenektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pankreatické píštěle po laparoskopické pankreatoduodenektomii ve srovnání s otevřenou operací
Časové okno: za 2 roky mezi 2023 – 2025

Laparoskopická pankreatikoduodenektomie je komplexní výkon, který získává stále větší oblibu. Nicméně neexistuje shoda v tom, zda by tato technika měla být prováděna rutinně.

Naším cílem bylo vyhodnotit výsledky laparoskopické pankreatikoduodenektomie ve srovnání s otevřenou pankreatikoduodenektomií.
za 2 roky mezi 2023 – 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT (670)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periampulární karcinom

Klinické studie na Konvenční otevřená pankreatoduodenektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit