Totale laparoscopische versus open pancreatoduodenectomie voor de behandeling van periampullaire adenocarcinomen
20 februari 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Totale laparoscopische versus open pancreaticoduodenectomie voor de behandeling van periampullaire adenocarcinomen
Laparoscopische pancreaticoduodenectomie (LPD), een chirurgische optie voor niet-pancreatische periampullair adenocarcinoom (NPPA), is een complexe ingreep die steeds populairder is geworden.
Er bestaat echter geen consensus over of deze techniek routinematig moet worden uitgevoerd.
Ons doel was om de resultaten van LPD te evalueren in vergelijking met open pancreaticoduodenectomie (OPD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Body mass index <28,0 kg/m².
- Ampullaire tumoren, duodenale tumoren beperkt tot het tweede deel van de twaalfvingerige darm, of tumoren in het onderste deel van de galgang.
- Zorgvuldig bevestigde resecteerbaarheid van de tumoren op basis van preoperatieve radiologie uitgevoerd door ervaren radiologen en chirurgen.
Exclusiecriteria:
• Patiënten met >180 graden omsluiting van de arteria mesenterica superior
- Elke aansluiting op de truncus coeliacus.
- Onreconstrueerbare occlusie van de vena mesenterica superior/poortader" Aortainvasie of omsluiting.
- Een voorgeschiedenis van eerdere bovenbuikchirurgie.
- Tumoren die zich uitstrekken tot het uncinatus.
- Ernstige cardiorespiratoire comorbiditeiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele open pancreatoduodenectomie
15 patiënten ondergingen een conventionele open pancreatoduodenectomie
|
Vijftien patiënten in Groep A ondergingen een traditionele open pancreatoduodenectomie.
|
|
Actieve vergelijker: Totale laparoscopische pancreatoduodenectomie
15 patiënten ondergingen een volledige laparoscopische pancreatoduodenectomie
|
Vijftien patiënten in Groep A ondergingen een totale laparoscopische pancreaticoduodenectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van pancreasfistel na laparoscopische pancreatoduodenectomie in vergelijking met open chirurgie
Tijdsspanne: in 2 jaar tussen 2023 - 2025
|
Laparoscopische pancreatoduodenectomie is een complexe procedure die steeds populairder is geworden. Er is echter geen consensus over of deze techniek routinematig moet worden uitgevoerd. Ons doel was om de resultaten van laparoscopische pancreatoduodenectomie te evalueren in vergelijking met open pancreatoduodenectomie. |
in 2 jaar tussen 2023 - 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PT (670)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .