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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388082
총 복강경 vs 개복 췌십이지장 절제술을 이용한 유두주위 선암의 치료
2026년 2월 20일 업데이트: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
총 복강경 대 개복 췌십이지장절제술을 이용한 유두부 주위 선암의 치료
비췌장성 유두주위 암종(NPPA)에 대한 수술적 선택지인 복강경 췌장십이지장 절제술(LPD)은 복잡한 시술로 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
그러나 이 기술이 정기적으로 시행되어야 하는지에 대한 합의는 없습니다.
우리의 목표는 개복 췌장십이지장 절제술(OPD)과 비교하여 LPD의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Theodor Bilharz Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 체질량 지수 <28.0 kg/m2.
- 유두부 종양, 십이지장의 두 번째 부분에 국한된 십이지장 종양, 또는 하부 총담관 종양.
- 경험이 풍부한 영상의학과 의사와 외과의사가 시행한 수술 전 영상 검사를 바탕으로 종양의 절제 가능성을 신중하게 확인한 경우.
제외 기준:
• 상장간막동맥 180도 이상 침범 환자
- 모든 체간동맥 접촉.
- 재건 불가능한 상장간막정맥/문맥 폐쇄, 대동맥 침범 또는 침습.
- 이전 상복부 수술 병력.
- 갈고리돌기에까지 확장된 종양.
- 중증 심폐 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적 개복 췌십이지장절제술
15명의 환자가 전통적인 개방성 췌십이지장절제술을 받았습니다
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그룹 A의 15명 환자가 전통적인 개복 췌십이지장절제술을 받았습니다.
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활성 비교기: 전체 복강경 췌십이지장 절제술
15명의 환자가 총 복강경 췌십이지장 절제술을 시행받았습니다
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그룹 A의 15명 환자에게서 총 복강경 췌십이지장 절제술이 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개복 수술과 비교한 복강경 췌장십이지장 절제술 후 췌장 누공 발생률
기간: 2023년부터 2025년까지 2년간
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복강경 췌십이지장 절제술은 점점 인기를 얻고 있는 복잡한 시술입니다. 그러나 이 기술을 일상적으로 시행해야 하는지에 대한 합의는 없습니다. 우리의 목표는 복강경 췌십이지장 절제술의 결과를 개복 췌십이지장 절제술과 비교하여 평가하는 것이었습니다. |
2023년부터 2025년까지 2년간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PT (670)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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