Totale laparoskopische versus offene Pankreatikoduodenektomie zur Behandlung von periampullären Adenokarzinomen
20. Februar 2026 aktualisiert von: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Totale laparoskopische vs. offene Pankreatikoduodenektomie zur Behandlung von periampullären Adenokarzinomen
Die laparoskopische Pankreatikoduodenektomie (LPD), eine chirurgische Option für das nicht-pankreatische periampulläre Adenokarzinom (NPPA), ist ein komplexes Verfahren, das zunehmend an Beliebtheit gewinnt.
Es besteht jedoch kein Konsens darüber, ob diese Technik routinemäßig durchgeführt werden sollte.
Unser Ziel war es, die Ergebnisse der LPD im Vergleich zur offenen Pankreatikoduodenektomie (OPD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Theodor Bilharz Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Body-Mass-Index <28,0 kg/m².
- Ampulläre Tumoren, Duodenaltumoren, die auf den zweiten Teil des Duodenums beschränkt sind, oder Tumoren des unteren Gallengangs.
- Sorgfältig bestätigte Resektabilität der Tumoren basierend auf präoperativer Radiologie, die von erfahrenen Radiologen und Chirurgen durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit >180 Grad Einengung der Arteria mesenterica superior
- Jegliche Berührung des Truncus coeliacus.
- Nicht rekonstruierbarer Verschluss der Vena mesenterica superior/Pfortader, Aorteninvasion oder -einengung.
- Eine Vorgeschichte von vorangegangener Oberbauchchirurgie.
- Tumoren, die sich bis zum Processus uncinatus erstrecken.
- Schwere kardiorespiratorische Begleiterkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: konventionelle offene Pankreatikoduodenektomie
15 Patienten unterzogen sich einer konventionellen offenen Pankreatikoduodenektomie
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Fünfzehn Patienten in Gruppe A unterzogen sich einer traditionellen offenen Pankreatikoduodenektomie.
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Aktiver Komparator: Totale laparoskopische Pankreatikoduodenektomie
15 Patienten unterzogen sich einer totalen laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie
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Fünfzehn Patienten in Gruppe A hatten eine totale laparoskopische Pankreatikoduodenektomie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz der Pankreasfistel nach laparoskopischer Pankreatikoduodenektomie im Vergleich zur offenen Chirurgie
Zeitfenster: in 2 Jahren zwischen 2023 - 2025
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Die laparoskopische Pankreatikoduodenektomie ist ein komplexes Verfahren, das zunehmend an Beliebtheit gewonnen hat. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, ob diese Technik routinemäßig durchgeführt werden sollte. Unser Ziel war es, die Ergebnisse der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie im Vergleich zur offenen Pankreatikoduodenektomie zu bewerten. |
in 2 Jahren zwischen 2023 - 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PT (670)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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