Total laparoskopisk versus åpen pankreatikoduodenektomi for behandling av periampullære adenokarcinomer
20. februar 2026 oppdatert av: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Total laparoskopisk vs. åpen pankreatikoduodenektomi for behandling av periampullære adenokarcinomer
Laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD), en kirurgisk mulighet for ikke-pankreatisk periampullær adenokarcinom (NPPA), er en kompleks prosedyre som har blitt stadig mer populær.
Men det er ingen enighet om hvorvidt denne teknikken bør utføres rutinemessig.
Vårt mål var å evaluere resultatene av LPD sammenlignet med åpen pankreatikoduodenektomi (OPD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Kroppsmasseindeks <28,0 kg/m2.
- Ampullære svulster, duodenale svulster begrenset til den andre delen av duodenum, eller svulster i den nedre felles gallegang.
- Nøye bekreftet resekabilitet av svulstene basert på preoperativ radiologi utført av erfarne radiologer og kirurger.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med >180 graders innkapsling av arteria mesenterica superior
- Enhver kontakt med truncus coeliacus.
- Irrekonstruerbar okklusjon av vena mesenterica superior/portvenen" Aortainvasjon eller innkapsling.
- Tidligere overkroppskirurgi.
- Svulster som strekker seg til uncinatus.
- Alvorlige kardiorespiratoriske komorbiditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell åpen pankreatikoduodenektomi
15 pasienter gjennomgikk konvensjonell åpen pankreatikoduodenektomi
|
Femten pasienter i Gruppe A gjennomgikk en tradisjonell åpen pankreatikoduodenektomi.
|
|
Aktiv komparator: Total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi
15 pasienter gjennomgikk total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi
|
Femten pasienter i gruppe A gjennomgikk en total laparoskopisk pankreatikoduodenektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av pankreasfistel etter laparoskopisk pankreatikoduodenektomi sammenlignet med åpen kirurgi
Tidsramme: i 2 år mellom 2023 - 2025
|
Laparoskopisk pankreatikoduodenektomi er en kompleks prosedyre som har blitt stadig mer populær. Imidlertid er det ingen enighet om hvorvidt denne teknikken bør utføres rutinemessig. Vårt mål var å evaluere resultatene av laparoskopisk pankreatikoduodenektomi sammenlignet med åpen pankreatikoduodenektomi. |
i 2 år mellom 2023 - 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PT (670)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .