胸部外科手術患者の回復に対する術前教育の効果
胸腔手術患者の回復に対する術前教育の効果
研究概要
この無作為化比較試験では、肺癌に対する胸腔鏡手術を受ける患者を対象に、構造化された術前教育が術後回復転帰に及ぼす効果を評価しました。 本研究は、2022年6月から2023年12月にかけてイスタンブールの三次公的病院で実施され、適格基準を満たした100人の成人患者が参加しました。 参加者は無作為に介入群または対照群に割り付けられました。
介入群の患者は、標準化された患者教育冊子で補完された構造化された看護師主導の術前教育を受け、対照群は通常の病院ケアを受けました。 回復転帰は、術後早期に、生理学的パラメータ、肺機能検査、肩関節可動域測定、疼痛強度スコア、およびQuality of Recovery-40(QoR-40)質問票を用いて評価されました。
本研究の知見は、胸腔鏡手術を受ける患者の機能的回復の改善、術後疼痛の軽減、呼吸機能のサポートにおける術前看護教育の役割に関するエビデンスに貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明
肺がんに対する胸部外科手術は、術後の著しい痛み、肺機能の低下、肩関節の可動域制限、機能回復の遅延と関連しています。 これらの要因は、患者の転帰に悪影響を及ぼし、入院期間を延長し、術後合併症のリスクを高める可能性があります。 術前教育は、患者の手術に対する身体的・心理的準備を高め、術後の回復を改善する可能性がある重要な看護介入と見なされています。
このランダム化比較試験は、イスタンブールの三次公的病院の胸部外科ユニットで実施されました。 肺がんによる選択的胸部外科手術を予定している合計100人の患者が登録され、介入群(n=50)または対照群(n=50)にランダムに割り当てられました。 ランダム化は、コンピュータ生成のランダム化法を用いて行われました。
対照群の患者は、病院で日常的に提供される標準的な術前・術後ケアを受けました。 介入群の患者は、看護師による構造化された術前教育を受け、標準化された患者教育冊子でサポートされました。 教育内容には、手術手順、呼吸・咳の練習、インセンティブスパイロメトリーの使用、早期離床、肩および上肢の運動、疼痛管理戦略に関する情報が含まれていました。
データは、術前、術後1日目、術後4日目の3時点で収集されました。アウトカム指標には、肺機能検査(FEV1およびFVC)、ゴニオメトリーによる評価による肩関節可動域、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定した疼痛強度、Quality of Recovery-40(QoR-40)質問票を用いて評価した回復の質が含まれました。 バイタルサインと酸素飽和度レベルも記録されました。
本研究の主目的は、構造化された術前教育が、通常のケアと比較して術後の回復転帰を改善するかどうかを明らかにすることでした。 副次目的には、教育が疼痛レベル、肺機能、肩の可動性、回復の質に及ぼす影響を評価することが含まれていました。
本研究の結果は、胸部外科手術を受ける患者の臨床ケアプロトコルへの構造化された術前看護教育の統合を支持するエビデンスを提供し、機能回復と患者中心の転帰を改善することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
başakşehir
-
Istanbul、başakşehir、トルコ(Türkiye)、34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 選択的胸部手術のために入院している肺癌と診断された患者
- 18歳以上
- トルコ語の読み書きおよび会話が可能
- 提供された情報を理解でき、言語コミュニケーションを妨げる状態がない
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンスステータスが0、1、または2
- 開胸術による肺切除が予定されている患者
- 全身麻酔下で手術を受ける患者
除外基準:
- 術前期に慢性疼痛があり、疼痛管理のために鎮痛薬を使用している患者
- 抗腫瘍治療を受けている患者
- 肺癌による再手術を受ける患者
- ECOGパフォーマンスステータスが2より大きい患者
- 転移性肺癌と診断された患者
- 術前期に可動性が制限されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群:構造化された術前教育
この群に割り付けられた参加者は、胸郭手術前に、通常の病院ケアに加えて、構造化された看護師主導の術前教育を受けます。
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胸腔外科手術前に実施される、構造化された看護師主導の術前教育プログラム。
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アクティブコンパレータ:対照群:通常のケア
このアームに割り当てられた参加者は、病院が通常提供する標準的な術前・術後ケアを受けます。
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病院が日常的に提供する標準的なケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後回復の質
時間枠:術後1日目および術後4日目
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術後の回復の質は、Quality of Recovery-40 (QoR-40) 質問票を使用して評価されました。
合計スコアは40から200の範囲で、スコアが高いほど回復の質が良好であることを示します。 |
術後1日目および術後4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠:術前期、術後1日目、術後4日目
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痛みの強さは、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価され、0から10の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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術前期、術後1日目、術後4日目
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肺機能
時間枠:術前期間、術後1日目、および術後4日目
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1秒量(FEV1)および努力性肺活量(FVC)を用いて評価した肺機能(リットル単位で測定)。
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術前期間、術後1日目、および術後4日目
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肩関節可動域
時間枠:術前期間、術後1日目、術後4日目
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ゴニオメーターを用いて測定され、度で表される肩関節可動域。
値が高いほど良好な機能転帰を示します。
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術前期間、術後1日目、術後4日目
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術後心拍数
時間枠:術前期間、術後1日目、および術後4日目
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心拍数は1分あたりの拍数(bpm)で測定されます。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。 |
術前期間、術後1日目、および術後4日目
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術後血圧
時間枠:術前期、術後1日目、術後4日目
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収縮期血圧と拡張期血圧は、水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定されます。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。 |
術前期、術後1日目、術後4日目
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術後呼吸数
時間枠:術前期間、術後1日目、術後4日目
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呼吸数は1分間あたりの呼吸数として測定されます。
値が高いほど結果が悪いことを示します。
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術前期間、術後1日目、術後4日目
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術後酸素飽和度
時間枠:術前期、術後1日目、術後4日目
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パルスオキシメトリーで測定され、パーセンテージ(%)で表される末梢動脈血酸素飽和度。
値が高いほど良好な結果を示します。
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術前期、術後1日目、術後4日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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