Effekten af præoperativ uddannelse på rekonvalescensen for thorakalkirurgiske patienter
Effekten af præoperativ undervisning på rekonvalescensen for patienter efter thorakal kirurgi
Kort resumé
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede effekten af struktureret præoperativ uddannelse på postoperativ genopretning hos patienter, der gennemgår thorakal kirurgi for lungekræft. Undersøgelsen blev udført på et tertiært offentligt hospital i Istanbul mellem juni 2022 og december 2023 og omfattede 100 voksne patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrollgruppe.
Patienter i interventionsgruppen modtog struktureret, sygeplejerskeledet præoperativ uddannelse understøttet af en standardiseret patientuddannelsespjece, mens kontrollgruppen modtog rutinemæssig hospitalspleje. Genopretningsresultater blev vurderet ved hjælp af fysiologiske parametre, lungefunktionstests, målinger af skulderleds bevægelighed, smertestyrkescore og Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørgeskema i den tidlige postoperative periode.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at bidrage med bevis for præoperativ sygeplejeuddannelses rolle i forbedring af funktionel genopretning, reduktion af postoperativ smerte og støtte til respiratorisk funktion hos patienter, der gennemgår thorakal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse
Torakal kirurgi ved lungekræft er forbundet med betydelig postoperativ smerte, nedsat lungefunktion, begrænset skulderbevægelighed og forsinket funktionel genopretning. Disse faktorer kan påvirke patientens resultater negativt, forlænge indlæggelsestiden og øge risikoen for postoperative komplikationer. Preoperativ undervisning betragtes som en afgørende sygeplejeintervention, der kan forbedre patienternes fysiske og psykologiske forberedelse til operation og forbedre den postoperative genopretning.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på torakalkirurgiske afdelinger på et tertiært offentligt hospital i Istanbul. I alt 100 patienter planlagt til elektiv torakalkirurgi på grund af lungekræft blev inkluderet og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=50) eller kontrolgruppen (n=50). Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode.
Patienter i kontrolgruppen modtog standard preoperativ og postoperativ pleje, som rutinemæssigt ydes af hospitalet. Patienter i interventionsgruppen modtog struktureret preoperativ undervisning leveret af en sygeplejerske, understøttet af en standardiseret patientundervisningsbog. Undervisningen omfattede information om den kirurgiske procedure, åndedræts- og hosteøvelser, brug af incitamentspirometri, tidlig mobilisering, skulder- og overekstremitetsøvelser og smertehåndteringsstrategier.
Data blev indsamlet på tre tidspunkter: preoperativt, på postoperativ dag 1 og på postoperativ dag 4. Resultatmål omfattede lungefunktionstest (FEV1 og FVC), skulderleds bevægelsesomfang vurderet ved goniometri, smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og genopretningskvalitet evalueret ved hjælp af Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørgeskema. Vitalparametre og iltmætningsniveauer blev også registreret.
Undersøgelsens primære formål var at afgøre, om struktureret preoperativ undervisning forbedrer postoperative genopretningsresultater sammenlignet med rutinemæssig pleje. Sekundære formål omfattede evaluering af undervisningens effekt på smerte niveauer, lungefunktion, skulderbevægelighed og genopretningskvalitet.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens, der støtter integrationen af struktureret preoperativ sygeplejeundervisning i kliniske plejeprotokoller for patienter, der gennemgår torakalkirurgi, med det mål at forbedre den funktionelle genopretning og patientcentrerede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
başakşehir
-
Istanbul, başakşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lungekræft, som er indlagt til elektiv thorakal kirurgi
- 18 år eller ældre
- Kan læse, skrive og tale tyrkisk
- Kan forstå den givne information og uden nogen tilstand, der forstyrrer verbal kommunikation
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0, 1 eller 2
- Patienter planlagt til lunge resection via thorakotomi
- Patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kronisk smerte i præoperativ periode, som bruger smertestillende medicin til smertehåndtering
- Patienter, der modtager antineoplastisk behandling
- Patienter, der gennemgår reoperation på grund af lungekræft
- Patienter med en ECOG performance status større end 2
- Patienter diagnosticeret med metastatisk lungekræft
- Patienter med begrænset mobilitet i præoperativ periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Struktureret Preoperativ Uddannelse
Deltagere tildelt denne gruppe modtager struktureret, sygeplejerskeledet præoperativ undervisning ud over rutinemæssig hospitalsbehandling før thorakalkirurgi.
|
Et struktureret, sygeplejerskeledt præoperativt uddannelsesprogram leveret før thoraxkirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Rutinemæssig pleje
Deltagere tildelt denne arm modtager standard præoperativ og postoperativ pleje, som rutinemæssigt leveres af hospitalet.
|
Standardpleje, der rutinemæssigt leveres af hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Genopretningskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Postoperativ genopretningskvalitet vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørgeskemaet.
Den samlede score spænder fra 40 til 200, hvor højere scorer indikerer bedre genopretningskvalitet. |
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Præoperativ periode, første postoperative dag og fjerde postoperative dag
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor højere score angiver værre smerte.
|
Præoperativ periode, første postoperative dag og fjerde postoperative dag
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Lungefunktion vurderet ved hjælp af tvungent ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) og tvungen vitalkapacitet (FVC), målt i liter.
|
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Skulderleds bevægelighed
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Skulderledsbevægelighed målt ved hjælp af en goniometer og udtrykt i grader.
Højere værdier indikerer bedre funktionelt udfald. |
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Hjertetakt målt i slag pr. minut (bpm).
Højere værdier indikerer et dårligere udfald.
|
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativt Blodtryk
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv (mmHg).
Højere værdier indikerer et dårligere udfald.
|
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ Respiration Rate
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Respirationsfrekvens målt som åndedræt per minut.
Højere værdier indikerer et dårligere udfald. |
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Perifer iltmætning målt med pulsoximetri og udtrykt i procent (%).
Højere værdier indikerer et bedre udfald.
|
Præoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .