Het effect van preoperatieve educatie op het herstel van thoraxchirurgiepatiënten
Het effect van preoperatieve educatie op het herstel van patiënten na thoraxchirurgie
Kort samenvatting
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde het effect van gestructureerde preoperatieve educatie op postoperatieve hersteluitkomsten bij patiënten die een thoracale chirurgie ondergaan voor longkanker. De studie werd uitgevoerd in een tertiair openbaar ziekenhuis in Istanbul tussen juni 2022 en december 2023 en omvatte 100 volwassen patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep ontvingen gestructureerde, door verpleegkundigen geleide preoperatieve educatie ondersteund door een gestandaardiseerde patiënteneducatiebrochure, terwijl de controlegroep routinematige ziekenhuiszorg ontving. Hersteluitkomsten werden beoordeeld met behulp van fysiologische parameters, longfunctietesten, schoudergewricht bewegingsbereikmetingen, pijnintensiteitsscores en de Quality of Recovery-40 (QoR-40) vragenlijst tijdens de vroege postoperatieve periode.
De bevindingen van deze studie beogen bewijs te leveren over de rol van preoperatieve verpleegkundige educatie bij het verbeteren van functioneel herstel, het verminderen van postoperatieve pijn en het ondersteunen van de ademhalingsfunctie bij patiënten die thoracale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving
Thoraxchirurgie voor longkanker gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn, verminderde longfunctie, beperkte schoudermobiliteit en vertraagd functioneel herstel. Deze factoren kunnen de patiëntresultaten negatief beïnvloeden, de ziekenhuisopname verlengen en het risico op postoperatieve complicaties vergroten. Preoperatieve educatie wordt beschouwd als een belangrijke verpleegkundige interventie die de fysieke en psychologische voorbereiding van patiënten op de operatie kan verbeteren en het postoperatieve herstel kan bevorderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd op de thoraxchirurgie-afdelingen van een tertiair openbaar ziekenhuis in Istanboel. In totaal werden 100 patiënten ingeschreven die gepland stonden voor electieve thoraxchirurgie vanwege longkanker, en zij werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=50) of de controlegroep (n=50). Randomisatie werd uitgevoerd met een door de computer gegenereerde randomisatiemethode.
Patiënten in de controlegroep kregen standaard preoperatieve en postoperatieve zorg zoals routinematig door het ziekenhuis wordt verleend. Patiënten in de interventiegroep kregen gestructureerde preoperatieve educatie aangeboden door een verpleegkundige, ondersteund door een gestandaardiseerd patiënteneducatieboekje. De educatie omvatte informatie over de chirurgische procedure, ademhalings- en hoestoefeningen, gebruik van incentive-spirometrie, vroege mobilisatie, schouder- en bovenste extremiteitsoefeningen, en strategieën voor pijnmanagement.
Gegevens werden verzameld op drie tijdstippen: preoperatief, op postoperatieve dag 1 en op postoperatieve dag 4. Uitkomstmaten omvatten longfunctietesten (FEV1 en FVC), bewegingsbereik van het schoudergewricht beoordeeld door goniometrie, pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS), en herstelkwaliteit geëvalueerd met de Quality of Recovery-40 (QoR-40) vragenlijst. Vitale functies en zuurstofsaturatieniveaus werden ook geregistreerd.
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of gestructureerde preoperatieve educatie postoperatieve hersteluitkomsten verbetert in vergelijking met routinematige zorg. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de effecten van educatie op pijnniveaus, longfunctie, schoudermobiliteit en herstelkwaliteit.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren ter ondersteuning van de integratie van gestructureerde preoperatieve verpleegkundige educatie in klinische zorgprotocollen voor patiënten die thoraxchirurgie ondergaan, met als doel het functioneel herstel en patiëntgerichte uitkomsten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
başakşehir
-
Istanbul, başakşehir, Turkije (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose longkanker die zijn opgenomen voor electieve thoracale chirurgie
- 18 jaar en ouder
- In staat om Turks te lezen, schrijven en spreken
- In staat om de verstrekte informatie te begrijpen en zonder aandoeningen die de verbale communicatie belemmeren
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
- Patiënten gepland voor longresectie via thoracotomie
- Patiënten die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met chronische pijn in de preoperatieve periode die pijnstillers gebruiken voor pijnbehandeling
- Patiënten die antineoplastische behandeling ondergaan
- Patiënten die een reoperatie ondergaan vanwege longkanker
- Patiënten met een ECOG prestatiestatus groter dan 2
- Patiënten met de diagnose gemetastaseerde longkanker
- Patiënten met beperkte mobiliteit in de preoperatieve periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Gestructureerde preoperatieve educatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen naast de routinematige ziekenhuiszorg voorafgaand aan een thoraxoperatie gestructureerde, door een verpleegkundige geleide preoperatieve educatie.
|
Een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid preoperatief educatieprogramma dat vóór thoraxchirurgie wordt aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Routinezorg
Deelnemers die aan deze arm worden toegewezen, krijgen standaard preoperatieve en postoperatieve zorg die routinematig door het ziekenhuis wordt verleend.
|
Standaardzorg die routinematig door het ziekenhuis wordt verleend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van postoperatief herstel
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Postoperatief herstelkwaliteit beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-40 (QoR-40) vragenlijst.
De totaalscore varieert van 40 tot 200, waarbij hogere scores duiden op een betere herstelkwaliteit.
|
Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Longfunctie beoordeeld met behulp van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC), gemeten in liters.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Bewegingsbereik van het schoudergewricht gemeten met een goniometer en uitgedrukt in graden.
Hogere waarden duiden op een beter functioneel resultaat.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Postoperatieve hartfrequentie
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut (spm).
Hogere waarden duiden op een slechtere uitkomst. |
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Postoperatieve Bloeddruk
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in millimeters kwik (mmHg).
Hogere waarden duiden op een slechtere uitkomst.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Postoperatieve ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Ademhalingsfrequentie gemeten als ademhalingen per minuut.
Hogere waarden duiden op een slechtere uitkomst.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
|
Postoperatieve Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Perifere zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie en uitgedrukt als percentage (%).
Hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .