Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační edukace na zotavení pacientů po hrudní chirurgii

3. února 2026 aktualizováno: Eda Çiftçi Karan, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vliv předoperační edukace na rekonvalescenci pacientů po hrudní chirurgii

Stručný přehled

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zhodnotila vliv strukturované preoperativní edukace na výsledky pooperační rekonvalescence u pacientů podstupujících torakální operaci pro rakovinu plic. Studie byla provedena v terciární veřejné nemocnici v Istanbulu mezi červnem 2022 a prosincem 2023 a zahrnovala 100 dospělých pacientů, kteří splňovali vstupní kritéria. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Pacienti v intervenční skupině obdrželi strukturovanou preoperativní edukaci vedenou sestrou podpořenou standardizovanou brožurou pro edukaci pacientů, zatímco kontrolní skupina obdržela rutinní nemocniční péči. Výsledky rekonvalescence byly hodnoceny pomocí fyziologických parametrů, testů plicních funkcí, měření rozsahu pohybu ramenního kloubu, skóre intenzity bolesti a dotazníku Quality of Recovery-40 (QoR-40) během raného pooperačního období.

Zjištění této studie mají za cíl přispět důkazy o roli preoperativní ošetřovatelské edukace při zlepšování funkční rekonvalescence, snižování pooperační bolesti a podpoře respirační funkce u pacientů podstupujících torakální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis

Hrudní chirurgie u rakoviny plic je spojena s významnou pooperační bolestí, sníženou plicní funkcí, omezenou pohyblivostí ramen a opožděným funkčním zotavením. Tyto faktory mohou negativně ovlivnit výsledky pacientů, prodloužit hospitalizaci a zvýšit riziko pooperačních komplikací. Předoperační edukace je považována za klíčovou ošetřovatelskou intervenci, která může zlepšit fyzickou a psychickou připravenost pacientů na operaci a zlepšit pooperační zotavení.

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na jednotkách hrudní chirurgie terciární veřejné nemocnice v Istanbulu. Celkem 100 pacientů plánovaných na elektivní hrudní chirurgii z důvodu rakoviny plic bylo zařazeno a náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n=50) nebo do kontrolní skupiny (n=50). Randomizace byla provedena pomocí počítačově generované randomizační metody.

Pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní předoperační a pooperační péči rutinně poskytovanou nemocnicí. Pacienti v intervenční skupině dostali strukturovanou předoperační edukaci poskytovanou sestrou, podpořenou standardizovanou brožurou pro edukaci pacientů. Edukace zahrnovala informace o chirurgickém výkonu, dechových a kašlacích cvičeních, použití incentívní spirometrie, časné ambulanci, cvičeních ramen a horních končetin a strategiích zvládání bolesti.

Data byla sbírána ve třech časových bodech: před operací, první pooperační den a čtvrtý pooperační den. Výsledné měřítka zahrnovala testy plicních funkcí (FEV1 a FVC), rozsah pohybu ramenního kloubu hodnocený goniometrií, intenzitu bolesti měřenou pomocí vizuální analogové škály (VAS) a kvalitu zotavení hodnocenou pomocí dotazníku Quality of Recovery-40 (QoR-40). Byly zaznamenány také vitální funkce a hladiny saturace kyslíkem.

Primárním cílem studie bylo zjistit, zda strukturovaná předoperační edukace zlepšuje výsledky pooperačního zotavení ve srovnání s rutinní péčí. Sekundární cíle zahrnovaly vyhodnocení účinků edukace na úroveň bolesti, plicní funkci, pohyblivost ramen a kvalitu zotavení.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy podporující integraci strukturované předoperační ošetřovatelské edukace do klinických protokolů péče pro pacienty podstupující hrudní chirurgii, s cílem zlepšit funkční zotavení a výsledky zaměřené na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • başakşehir
      • Istanbul, başakşehir, Turecko (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny plic, kteří jsou hospitalizováni pro elektivní hrudní chirurgii
  • Ve věku 18 let a více
  • Schopni číst, psát a mluvit turecky
  • Schopni porozumět poskytnutým informacím a bez jakéhokoli stavu, který narušuje verbální komunikaci
  • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Pacienti plánovaní na resekci plic pomocí torakotomie
  • Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou bolestí v předoperačním období, kteří užívají analgetické léky k léčbě bolesti
  • Pacienti podstupující antineoplastickou léčbu
  • Pacienti podstupující reoperaci z důvodu rakoviny plic
  • Pacienti s výkonnostním stavem ECOG větším než 2
  • Pacienti s diagnózou metastatické rakoviny plic
  • Pacienti s omezenou pohyblivostí v předoperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Strukturované předoperační vzdělávání
Účastníci přiřazení do této skupiny dostávají strukturovanou předoperační edukaci vedenou sestrou navíc k běžné nemocniční péči před hrudní operací.
Behaviorální: Strukturovaná předoperační edukace
Strukturovaný vzdělávací program předoperační přípravy vedený zdravotní sestrou, poskytovaný před hrudní operací.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Rutinní péče
Účastníci přidělení do této větve dostávají standardní předoperační a pooperační péči, kterou nemocnice běžně poskytuje.
Jiný: běžná péče
Standardní péče běžně poskytovaná nemocnicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita pooperačního zotavení
Časové okno: Postoperační den 1 a postoperační den 4
Kvalita pooperačního zotavení hodnocena pomocí dotazníku Quality of Recovery-40 (QoR-40). Celkové skóre se pohybuje od 40 do 200, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení.
Postoperační den 1 a postoperační den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Předoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená horší bolest.
Předoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Funkce plic
Časové okno: Předoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Plicní funkce hodnocená pomocí vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) a vynucené vitální kapacity (FVC), měřeno v litrech.
Předoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: Preoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Rozsah pohybu ramenního kloubu měřený pomocí goniometru a vyjádřený ve stupních. Vyšší hodnoty indikují lepší funkční výsledek.
Preoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Postoperační srdeční frekvence
Časové okno: Preoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Srdeční frekvence měřená v úderech za minutu (bpm). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Preoperační období, první pooperační den a čtvrtý pooperační den
Pooperační krevní tlak
Časové okno: Předoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHg). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Předoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Pooperační dechová frekvence
Časové okno: Preoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Dechová frekvence měřená jako počet dechů za minutu. Vyšší hodnoty indikují horší výsledek.
Preoperační období, 1. pooperační den a 4. pooperační den
Pooperační saturace kyslíkem
Časové okno: Preoperační období, 1. den po operaci a 4. den po operaci
Periferní saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií a vyjádřená v procentech (%). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Preoperační období, 1. den po operaci a 4. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THORACIC-EDU-RECOVERY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože se jedná o jednocentrovou akademickou tezovou studii a informovaný souhlas a etické schválení nezahrnují ustanovení pro veřejné sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Strukturovaná předoperační edukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit