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L'Effet de l'Éducation Préopératoire sur la Récupération des Patients de Chirurgie Thoracique

3 février 2026 mis à jour par: Eda Çiftçi Karan, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Résumé succinct

Cette étude contrôlée randomisée a évalué l'effet d'une éducation préopératoire structurée sur les résultats de la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon. L'étude a été menée dans un hôpital public tertiaire à Istanbul entre juin 2022 et décembre 2023 et a inclus 100 patients adultes répondant aux critères d'inclusion. Les participants ont été répartis aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin.

Les patients du groupe d'intervention ont reçu une éducation préopératoire structurée, dirigée par une infirmière et soutenue par un livret d'éducation standardisé pour les patients, tandis que le groupe témoin a reçu les soins hospitaliers habituels. Les résultats de la récupération ont été évalués à l'aide de paramètres physiologiques, de tests de fonction pulmonaire, de mesures de l'amplitude articulaire de l'épaule, de scores d'intensité de la douleur et du questionnaire Quality of Recovery-40 (QoR-40) pendant la période postopératoire précoce.

Les résultats de cette étude visent à apporter des preuves sur le rôle de l'éducation infirmière préopératoire dans l'amélioration de la récupération fonctionnelle, la réduction de la douleur postopératoire et le soutien de la fonction respiratoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée

La chirurgie thoracique pour le cancer du poumon est associée à des douleurs postopératoires significatives, une fonction pulmonaire réduite, une mobilité limitée de l'épaule et un rétablissement fonctionnel retardé. Ces facteurs peuvent affecter négativement les résultats des patients, prolonger l'hospitalisation et augmenter le risque de complications postopératoires. L'éducation préopératoire est considérée comme une intervention infirmière clé qui peut améliorer la préparation physique et psychologique des patients à la chirurgie et favoriser le rétablissement postopératoire.

Cette étude expérimentale randomisée contrôlée a été menée dans les unités de chirurgie thoracique d'un hôpital public tertiaire à Istanbul. Un total de 100 patients programmés pour une chirurgie thoracique élective en raison d'un cancer du poumon ont été inclus et répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention (n=50) soit dans le groupe témoin (n=50). La randomisation a été effectuée à l'aide d'une méthode de randomisation générée par ordinateur.

Les patients du groupe témoin ont reçu les soins préopératoires et postopératoires standard habituellement dispensés par l'hôpital. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une éducation préopératoire structurée dispensée par une infirmière, soutenue par un livret d'éducation du patient standardisé. L'éducation comprenait des informations sur la procédure chirurgicale, des exercices de respiration et de toux, l'utilisation de la spirométrie incitative, l'ambulation précoce, des exercices pour l'épaule et les membres supérieurs, ainsi que des stratégies de gestion de la douleur.

Les données ont été collectées à trois moments : préopératoirement, au premier jour postopératoire et au quatrième jour postopératoire. Les mesures des résultats comprenaient des tests de fonction pulmonaire (VEMS et CVF), l'amplitude articulaire de l'épaule évaluée par goniométrie, l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et la qualité de récupération évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-40 (QoR-40). Les signes vitaux et les niveaux de saturation en oxygène ont également été enregistrés.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer si une éducation préopératoire structurée améliore les résultats de la récupération postopératoire par rapport aux soins habituels. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation des effets de l'éducation sur les niveaux de douleur, la fonction pulmonaire, la mobilité de l'épaule et la qualité de récupération.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves soutenant l'intégration d'une éducation infirmière préopératoire structurée dans les protocoles de soins cliniques pour les patients subissant une chirurgie thoracique, dans le but d'améliorer le rétablissement fonctionnel et les résultats centrés sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • başakşehir
      • Istanbul, başakşehir, Turquie (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon hospitalisés pour une chirurgie thoracique élective
  • Âgés de 18 ans et plus
  • Capables de lire, écrire et parler turc
  • Capables de comprendre les informations fournies et sans aucune condition interférant avec la communication verbale
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Patients programmés pour une résection pulmonaire par thoracotomie
  • Patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant de douleur chronique en période préopératoire utilisant des médicaments analgésiques pour la gestion de la douleur
  • Patients recevant un traitement antinéoplasique
  • Patients subissant une réintervention due au cancer du poumon
  • Patients avec un statut de performance ECOG supérieur à 2
  • Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon métastatique
  • Patients avec une mobilité limitée en période préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : Éducation préopératoire structurée
Les participants affectés à ce groupe reçoivent une éducation préopératoire structurée dirigée par une infirmière en plus des soins hospitaliers de routine avant une chirurgie thoracique.
Un programme structuré d'éducation préopératoire dirigé par des infirmières, dispensé avant la chirurgie thoracique.
Comparateur actif: Groupe témoin : Soins de routine
Les participants assignés à ce bras reçoivent les soins préopératoires et postopératoires standard habituellement fournis par l'hôpital.
Soins standard habituellement fournis par l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la Récupération Postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire et jour 4 postopératoire
Qualité de la récupération postopératoire évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-40 (QoR-40). Le score total varie de 40 à 200, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
Jour 1 postopératoire et jour 4 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Fonction pulmonaire
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Fonction pulmonaire évaluée à l'aide du volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) et de la capacité vitale forcée (CVF), mesurés en litres.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Amplitude articulaire de l'épaule
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Amplitude articulaire de l'épaule mesurée à l'aide d'un goniomètre et exprimée en degrés. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat fonctionnel.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Fréquence cardiaque postopératoire
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins favorable.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Pression artérielle postopératoire
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins favorable.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Fréquence respiratoire postopératoire
Délai: Période préopératoire, premier jour postopératoire et quatrième jour postopératoire
Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute. Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins favorable.
Période préopératoire, premier jour postopératoire et quatrième jour postopératoire
Saturation en oxygène postopératoire
Délai: Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4
Saturation périphérique en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls et exprimée en pourcentage (%). Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
Période préopératoire, jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées, car il s'agit d'une thèse académique monocentrique et le consentement éclairé ainsi que l'approbation éthique ne prévoient pas de partage public des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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