- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388225
흉부 수술 환자의 회복에 대한 수술 전 교육의 효과
수술 전 교육이 흉부외과 환자의 회복에 미치는 영향
간략한 요약
이 무작위 대조 연구는 폐암으로 흉부 수술을 받는 환자에서 구조화된 수술 전 교육이 수술 후 회복 결과에 미치는 효과를 평가했습니다. 연구는 2022년 6월부터 2023년 12월까지 이스탄불의 3차 공공 병원에서 진행되었으며, 포함 기준을 충족하는 성인 환자 100명이 참여했습니다. 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정되었습니다.
중재 그룹의 환자는 표준화된 환자 교육 책자를 지원으로 한 구조화된 간호사 주도 수술 전 교육을 받았으며, 대조 그룹은 일상적인 병원 치료를 받았습니다. 회복 결과는 수술 후 초기 기간 동안 생리학적 매개변수, 폐기능 검사, 어깨 관절 가동 범위 측정, 통증 강도 점수 및 Quality of Recovery-40 (QoR-40) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이 연구의 결과는 흉부 수술을 받는 환자의 기능적 회복 개선, 수술 후 통증 감소 및 호흡 기능 지원에서 수술 전 간호 교육의 역할에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명
폐암에 대한 흉부 수술은 수술 후 심한 통증, 감소된 폐 기능, 제한된 어깨 가동 범위, 그리고 지연된 기능 회복과 관련이 있습니다. 이러한 요인들은 환자의 결과에 부정적인 영향을 미치고, 입원 기간을 연장시키며, 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수술 전 교육은 환자의 수술에 대한 신체적 및 심리적 준비를 향상시키고 수술 후 회복을 개선할 수 있는 핵심 간호 중재로 간주됩니다.
이 무작위 대조군 실험 연구는 이스탄불에 있는 3차 공공 병원의 흉부 외과 병동에서 수행되었습니다. 폐암으로 인해 선택적 흉부 수술을 예정한 총 100명의 환자가 등록되어 중재군(n=50) 또는 대조군(n=50)에 무작위로 배정되었습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 수행되었습니다.
대조군 환자는 병원에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 전 및 수술 후 치료를 받았습니다. 중재군 환자는 간호사가 제공하는 구조화된 수술 전 교육을 받았으며, 표준화된 환자 교육 책자가 지원되었습니다. 교육에는 수술 절차, 호흡 및 기침 운동, 인센티브 스파이로미터 사용, 조기 보행, 어깨 및 상지 운동, 그리고 통증 관리 전략에 대한 정보가 포함되었습니다.
데이터는 세 시점에서 수집되었습니다: 수술 전, 수술 후 1일차, 그리고 수술 후 4일차. 결과 측정 항목에는 폐 기능 검사(FEV1 및 FVC), 각도계로 평가된 어깨 관절 가동 범위, 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 통증 강도, 그리고 회복 질 평가-40(QoR-40) 설문지를 사용하여 평가된 회복 질이 포함되었습니다. 생체 징후와 산소 포화도 수준도 기록되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 구조화된 수술 전 교육이 일상적인 치료와 비교하여 수술 후 회복 결과를 개선하는지 확인하는 것이었습니다. 부차적 목적에는 교육이 통증 수준, 폐 기능, 어깨 가동 범위, 그리고 회복 질에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함되었습니다.
이 연구의 결과는 흉부 수술을 받는 환자들을 위한 임상 치료 프로토콜에 구조화된 수술 전 간호 교육을 통합하여 기능적 회복과 환자 중심 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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başakşehir
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Istanbul, başakşehir, 터키 (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 흉부 수술을 위해 입원한 폐암 진단 환자
- 만 18세 이상
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 환자
- 제공된 정보를 이해할 수 있고 구두 의사소통을 방해하는 상태가 없는 환자
- 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0, 1 또는 2인 환자
- 개흉술을 통한 폐 절제술이 예정된 환자
- 전신 마취 하에서 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 기간에 만성 통증이 있어 통증 관리를 위해 진통제를 사용하는 환자
- 항암 치료를 받고 있는 환자
- 폐암으로 인해 재수술을 받는 환자
- ECOG 수행 상태가 2보다 큰 환자
- 전이성 폐암으로 진단된 환자
- 수술 전 기간에 운동 기능이 제한된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹: 구조화된 수술 전 교육
이 그룹에 배정된 참가자는 흉부 수술 전에 일반 병원 치료에 추가하여 구조화된 간호사 주도의 수술 전 교육을 받습니다.
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흉부 수술 전에 제공되는 구조화된 간호사 주도 수술 전 교육 프로그램.
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활성 비교기: 대조군: 일상적 치료
이 그룹에 배정된 참가자들은 병원에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 전·후 치료를 받습니다.
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병원에서 정기적으로 제공되는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 품질
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 4일
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수술 후 회복의 질은 Quality of Recovery-40 (QoR-40) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
총점은 40점에서 200점까지이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도는 0에서 10까지의 범위로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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폐 기능
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일 및 수술 후 4일
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1초간 노력성 호기량(FEV1)과 노력성 폐활량(FVC)을 사용하여 평가된 폐 기능, 리터 단위로 측정됨.
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수술 전 기간, 수술 후 1일 및 수술 후 4일
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어깨 관절 가동 범위
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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각도계를 사용하여 측정하고 각도로 표시된 어깨 관절 가동 범위.
값이 높을수록 기능적 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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수술 후 심박수
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일차 및 수술 후 4일차
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분당 박동수(bpm)로 측정된 심박수.
높은 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일차 및 수술 후 4일차
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수술 후 혈압
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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수축기 및 이완기 혈압을 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정합니다.
높은 수치는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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수술 후 호흡수
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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분당 호흡수로 측정된 호흡율.
높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 4일
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수술 후 산소 포화도
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일차, 수술 후 4일차
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맥박 산소 측정법으로 측정된 말초 산소 포화도로 백분율(%)로 표시됩니다.
높은 수치는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일차, 수술 후 4일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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