L'Effetto dell'Educazione Preoperatoria sul Recupero dei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Toracica
Sintesi Breve
Questo studio controllato randomizzato ha valutato l'effetto di un'educazione preoperatoria strutturata sugli esiti del recupero postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia toracica per cancro al polmone. Lo studio è stato condotto in un ospedale pubblico di terzo livello a Istanbul tra giugno 2022 e dicembre 2023 e ha incluso 100 pazienti adulti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un'educazione preoperatoria strutturata, guidata da infermieri e supportata da un opuscolo standardizzato di educazione del paziente, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure ospedaliere di routine. Gli esiti del recupero sono stati valutati utilizzando parametri fisiologici, test di funzionalità polmonare, misurazioni dell'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla, punteggi di intensità del dolore e il questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40) durante il periodo postoperatorio iniziale.
I risultati di questo studio mirano a contribuire con evidenze sul ruolo dell'educazione infermieristica preoperatoria nel migliorare il recupero funzionale, ridurre il dolore postoperatorio e supportare la funzione respiratoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione Dettagliata
La chirurgia toracica per il cancro del polmone è associata a significativo dolore postoperatorio, ridotta funzione polmonare, limitata mobilità della spalla e ritardato recupero funzionale. Questi fattori possono influire negativamente sugli esiti dei pazienti, prolungare l'ospedalizzazione e aumentare il rischio di complicanze postoperatorie. L'educazione preoperatoria è considerata un intervento infermieristico chiave che può migliorare la preparazione fisica e psicologica dei pazienti per l'intervento chirurgico e favorire il recupero postoperatorio.
Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto nelle unità di chirurgia toracica di un ospedale pubblico di terzo livello a Istanbul. Sono stati arruolati un totale di 100 pazienti programmati per chirurgia toracica elettiva a causa di cancro del polmone, assegnati casualmente al gruppo di intervento (n=50) o al gruppo di controllo (n=50). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer.
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure preoperatorie e postoperatorie standard fornite di routine dall'ospedale. I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un'educazione preoperatoria strutturata erogata da un infermiere, supportata da un opuscolo standardizzato di educazione del paziente. L'educazione includeva informazioni sulla procedura chirurgica, esercizi di respirazione e tosse, uso dello spirometro incentivante, ambulatorizzazione precoce, esercizi per la spalla e l'arto superiore e strategie di gestione del dolore.
I dati sono stati raccolti in tre momenti: preoperatoriamente, il primo giorno postoperatorio e il quarto giorno postoperatorio. Le misure di esito includevano test di funzione polmonare (FEV1 e FVC), range di movimento dell'articolazione della spalla valutato tramite goniometria, intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e qualità del recupero valutata utilizzando il questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40). Sono stati registrati anche i segni vitali e i livelli di saturazione di ossigeno.
L'obiettivo primario dello studio era determinare se l'educazione preoperatoria strutturata migliora gli esiti del recupero postoperatorio rispetto alle cure di routine. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione degli effetti dell'educazione sui livelli di dolore, la funzione polmonare, la mobilità della spalla e la qualità del recupero.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze a supporto dell'integrazione dell'educazione infermieristica preoperatoria strutturata nei protocolli di cura clinica per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica, con l'obiettivo di migliorare il recupero funzionale e gli esiti centrati sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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başakşehir
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Istanbul, başakşehir, Turchia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro al polmone ricoverati per chirurgia toracica elettiva
- Età pari o superiore a 18 anni
- In grado di leggere, scrivere e parlare turco
- In grado di comprendere le informazioni fornite e senza alcuna condizione che interferisca con la comunicazione verbale
- Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
- Pazienti programmati per resezione polmonare tramite toracotomia
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore cronico nel periodo preoperatorio che utilizzano farmaci analgesici per la gestione del dolore
- Pazienti in trattamento antineoplastico
- Pazienti sottoposti a reintervento a causa del cancro al polmone
- Pazienti con uno stato di performance ECOG superiore a 2
- Pazienti con diagnosi di cancro al polmone metastatico
- Pazienti con mobilità limitata nel periodo preoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento: Educazione Preoperatoria Strutturata
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono un'educazione preoperatoria strutturata, guidata da infermieri, in aggiunta alle cure ospedaliere di routine prima dell'intervento di chirurgia toracica.
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Un programma strutturato di educazione preoperatoria, condotto da infermieri, erogato prima dell'intervento di chirurgia toracica.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo: Cure di Routine
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono le cure preoperatorie e postoperatorie standard fornite di routine dall'ospedale.
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Assistenza standard fornita di routine dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della Ripresa Postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio
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Qualità del recupero postoperatorio valutata utilizzando il questionario Quality of Recovery-40 (QoR-40).
Il punteggio totale varia da 40 a 200, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del recupero.
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Giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano dolore più intenso.
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Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Funzione Polmonare
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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La funzione polmonare valutata mediante il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC), misurati in litri.
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Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Ampiezza di Movimento dell'Articolazione della Spalla
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio
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Ampiezza del movimento dell'articolazione della spalla misurata utilizzando un goniometro ed espressa in gradi.
Valori più alti indicano un migliore risultato funzionale. |
Periodo preoperatorio, giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio
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Frequenza Cardiaca Postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto (bpm).
Valori più alti indicano un esito peggiore.
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Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Pressione Arteriosa Postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Pressione sistolica e diastolica misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
Valori più elevati indicano un esito peggiore. |
Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Frequenza Respiratoria Postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Frequenza respiratoria misurata come respiri al minuto.
Valori più alti indicano un esito peggiore. |
Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Saturazione di ossigeno postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Saturazione periferica di ossigeno misurata mediante pulsossimetria ed espressa in percentuale (%).
Valori più alti indicano un esito migliore.
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Periodo preoperatorio, primo giorno postoperatorio e quarto giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
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Descrizione del piano IPD
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