- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388225
O Efeito da Educação Pré-Operatória na Recuperação de Pacientes Submetidos a Cirurgia Torácica
O Efeito da Educação Pré-Operatória na Recuperação de Doentes de Cirurgia Torácica
Sumário Breve
Este estudo controlado randomizado avaliou o efeito da educação pré-operatória estruturada nos resultados de recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia torácica por cancro do pulmão. O estudo foi realizado num hospital público terciário em Istambul entre junho de 2022 e dezembro de 2023 e incluiu 100 pacientes adultos que preenchiam os critérios de inclusão. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
Os pacientes no grupo de intervenção receberam educação pré-operatória estruturada, liderada por enfermeiros e apoiada por um manual padronizado de educação do paciente, enquanto o grupo de controlo recebeu os cuidados hospitalares de rotina. Os resultados de recuperação foram avaliados utilizando parâmetros fisiológicos, testes de função pulmonar, medições da amplitude de movimento da articulação do ombro, pontuações de intensidade da dor e o questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40) durante o período pós-operatório inicial.
Os resultados deste estudo visam contribuir com evidências sobre o papel da educação de enfermagem pré-operatória na melhoria da recuperação funcional, redução da dor pós-operatória e suporte da função respiratória em pacientes submetidos a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada
A cirurgia torácica para cancro do pulmão está associada a dor pós-operatória significativa, função pulmonar reduzida, mobilidade do ombro limitada e recuperação funcional atrasada. Estes fatores podem afetar negativamente os resultados dos doentes, prolongar a hospitalização e aumentar o risco de complicações pós-operatórias. A educação pré-operatória é considerada uma intervenção de enfermagem fundamental que pode melhorar a preparação física e psicológica dos doentes para a cirurgia e melhorar a recuperação pós-operatória.
Este estudo experimental controlado e randomizado foi realizado nas unidades de cirurgia torácica de um hospital público terciário em Istambul. Um total de 100 doentes programados para cirurgia torácica eletiva devido a cancro do pulmão foram inscritos e aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (n=50) ou ao grupo de controlo (n=50). A randomização foi realizada utilizando um método de randomização gerado por computador.
Os doentes do grupo de controlo receberam os cuidados pré-operatórios e pós-operatórios padrão fornecidos rotineiramente pelo hospital. Os doentes do grupo de intervenção receberam educação pré-operatória estruturada ministrada por uma enfermeira, apoiada por um manual de educação do doente padronizado. A educação incluiu informações sobre o procedimento cirúrgico, exercícios respiratórios e de tosse, uso de espirómetro de incentivo, deambulação precoce, exercícios para o ombro e extremidade superior, e estratégias de gestão da dor.
Os dados foram recolhidos em três momentos: pré-operatório, no 1.º dia pós-operatório e no 4.º dia pós-operatório. As medidas de resultados incluíram testes de função pulmonar (FEV1 e FVC), amplitude de movimento da articulação do ombro avaliada por goniometria, intensidade da dor medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), e qualidade de recuperação avaliada usando o questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40). Os sinais vitais e os níveis de saturação de oxigénio também foram registados.
O objetivo principal do estudo foi determinar se a educação pré-operatória estruturada melhora os resultados da recuperação pós-operatória em comparação com os cuidados de rotina. Os objetivos secundários incluíram avaliar os efeitos da educação nos níveis de dor, função pulmonar, mobilidade do ombro e qualidade de recuperação.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências que apoiem a integração da educação pré-operatória de enfermagem estruturada nos protocolos de cuidados clínicos para doentes submetidos a cirurgia torácica, com o objetivo de melhorar a recuperação funcional e os resultados centrados no doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
başakşehir
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Istanbul, başakşehir, Turquia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cancro do pulmão que estão hospitalizados para cirurgia torácica eletiva
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de ler, escrever e falar turco
- Capaz de compreender a informação fornecida e sem qualquer condição que interfira com a comunicação verbal
- Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Pacientes agendados para ressecção pulmonar por toracotomia
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dor crónica no período pré-operatório que estão a utilizar medicamentos analgésicos para o controlo da dor
- Pacientes a receber tratamento antineoplásico
- Pacientes submetidos a reoperação devido a cancro do pulmão
- Pacientes com um estado de desempenho ECOG superior a 2
- Pacientes diagnosticados com cancro do pulmão metastático
- Pacientes com mobilidade limitada no período pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção: Educação Pré-Operatória Estruturada
Os participantes atribuídos a este braço recebem educação pré-operatória estruturada, liderada por enfermeiros, para além dos cuidados hospitalares de rotina antes da cirurgia torácica.
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Um programa estruturado de educação pré-operatória, liderado por enfermeiros, administrado antes da cirurgia torácica.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo: Cuidados de Rotina
Os participantes atribuídos a este braço recebem cuidados pré-operatórios e pós-operatórios padrão rotineiramente fornecidos pelo hospital.
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Cuidados padrão rotineiramente fornecidos pelo hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Recuperação Pós-Operatória
Prazo: Dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Qualidade de recuperação pós-operatória avaliada através do questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40).
A pontuação total varia entre 40 e 200, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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Dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), com valores de 0 a 10, em que valores mais elevados indicam dor mais intensa.
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Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Função Pulmonar
Prazo: Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Função pulmonar avaliada através do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) e da capacidade vital forçada (FVC), medidos em litros.
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Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Amplitude de Movimento da Articulação do Ombro
Prazo: Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Amplitude de movimento da articulação do ombro medida com um goniómetro e expressa em graus.
Valores mais elevados indicam um melhor resultado funcional.
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Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Frequência Cardíaca Pós-Operatória
Prazo: Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto (bpm).
Valores mais elevados indicam um pior resultado.
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Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Pressão Arterial Pós-Operatória
Prazo: Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Valores mais elevados indicam um pior resultado.
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Período pré-operatório, dia 1 pós-operatório e dia 4 pós-operatório
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Frequência Respiratória Pós-Operatória
Prazo: Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Frequência respiratória medida em respirações por minuto.
Valores mais elevados indicam um pior resultado.
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Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Saturação de Oxigénio Pós-operatória
Prazo: Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Saturação periférica de oxigénio medida por oximetria de pulso e expressa em percentagem (%).
Valores mais elevados indicam um resultado melhor.
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Período pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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