Effekten av preoperativ opplæring på rekonvalesens hos pasienter med thoraxkirurgi
Effekten av preoperativ opplæring på rekonvalesens hos thoraxkirurgipasienter
Kort oppsummering
Denne randomiserte kontrollerte studien vurderte effekten av strukturert preoperativ opplæring på postoperativ gjenoppretting hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi for lungekreft. Studien ble gjennomført på et tertiært offentlig sykehus i Istanbul mellom juni 2022 og desember 2023 og inkluderte 100 voksne pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok strukturert, sykepleierledet preoperativ opplæring støttet av en standardisert pasientopplæringsbrochure, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig sykehusbehandling. Gjenopprettingsresultater ble vurdert ved bruk av fysiologiske parametere, lungefunksjonstester, målinger av skulderledds bevegelsesutstrekning, smerteintensitetsresultater og Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørreskjema i den tidlige postoperative perioden.
Funnene fra denne studien har som mål å bidra med bevis på rollen til preoperativ sykepleieropplæring i å forbedre funksjonell gjenoppretting, redusere postoperativ smerte og støtte respiratorisk funksjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse
Torakal kirurgi for lungekreft er assosiert med betydelig postoperativ smerte, redusert lungefunksjon, begrenset skulderbevegelighet og forsinket funksjonell bedring. Disse faktorene kan negativt påvirke pasientutfall, forlenge innleggelsestid og øke risikoen for postoperative komplikasjoner. Preoperativ opplæring regnes som en nøkkelsykepleieintervensjon som kan forbedre pasientenes fysiske og psykologiske forberedelse til operasjon og bedre postoperativ bedring.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført i torakalkirurgiavdelingene ved et tertiært offentlig sykehus i Istanbul. Totalt 100 pasienter planlagt for elektiv torakalkirurgi grunnet lungekreft ble inkludert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=50) eller kontrollgruppen (n=50). Randomisering ble utført ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode.
Pasienter i kontrollgruppen mottok standard preoperativ og postoperativ pleie rutinemessig gitt av sykehuset. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok strukturert preoperativ opplæring gitt av en sykepleier, støttet av en standardisert pasientopplæringsbrochyr. Opplæringen inkluderte informasjon om kirurgisk prosedyre, puste- og hosteøvelser, bruk av insentivspirometri, tidlig mobilisering, skulder- og overekstremitetsøvelser og smertehåndteringsstrategier.
Data ble samlet inn ved tre tidspunkter: preoperativt, på postoperativ dag 1 og på postoperativ dag 4. Utfallsmål inkluderte lungefunksjonstester (FEV1 og FVC), skulderledds bevegelighetsomfang vurdert ved goniometri, smerteintensitet målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), og bedringskvalitet evaluert ved hjelp av Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørreskjema. Vitaltegn og oksygenmetningsnivåer ble også registrert.
Hovedmålet med studien var å fastslå om strukturert preoperativ opplæring forbedrer postoperative bedringsutfall sammenlignet med rutinemessig pleie. Sekundære mål inkluderte å evaluere effektene av opplæring på smerte-nivåer, lungefunksjon, skulderbevegelighet og bedringskvalitet.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis som støtter integrering av strukturert preoperativ sykepleieopplæring i kliniske pleieprotokoller for pasienter som gjennomgår torakalkirurgi, med mål om å forbedre funksjonell bedring og pasientsentrerte utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
başakşehir
-
Istanbul, başakşehir, Tyrkia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lungekreft som er innlagt for elektiv thorakal kirurgi
- 18 år eller eldre
- Kan lese, skrive og snakke tyrkisk
- Kan forstå den gitte informasjonen og uten noen tilstand som forstyrrer verbal kommunikasjon
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
- Pasienter planlagt for lunge reseksjon via thorakotomi
- Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske smerter i preoperativ periode som bruker smertestillende medikamenter for smertehåndtering
- Pasienter som mottar antineoplastisk behandling
- Pasienter som gjennomgår reoperasjon på grunn av lungekreft
- Pasienter med en ECOG ytelsesstatus større enn 2
- Pasienter diagnostisert med metastatisk lungekreft
- Pasienter med begrenset mobilitet i preoperativ periode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Strukturert preoperativ opplæring
Deltakerne som er tildelt denne gruppen mottar strukturert, sykepleierledet preoperativ opplæring i tillegg til rutinemessig sykehusbehandling før thoraxkirurgi.
|
Et strukturert, sykepleierledet preoperativt opplæringsprogram levert før thoraxkirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Rutinemessig behandling
Deltakere som er tildelt denne armen mottar standard preoperativ og postoperativ behandling som rutinemessig tilbys av sykehuset.
|
Standard pleie rutinemessig tilbudt av sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på postoperativ rekonvalesens
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Postoperativ rekonvalesenskvalitet vurdert ved bruk av Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørreskjema.
Den totale poengsummen varierer fra 40 til 200, hvor høyere poengsum indikerer bedre rekonvalesenskvalitet.
|
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Preoperativ periode, første postoperativ dag og fjerde postoperativ dag
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS), med en skala fra 0 til 10, hvor høyere score indikerer sterkere smerte.
|
Preoperativ periode, første postoperativ dag og fjerde postoperativ dag
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Lungefunksjon vurdert ved bruk av tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) og tvungen vitalkapasitet (FVC), målt i liter.
|
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Skulderledds bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Skulderledds bevegelsesutstrekning målt med en goniometer og uttrykt i grader.
Høyere verdier indikerer bedre funksjonell utfall.
|
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt (spm).
Høyere verdier indikerer et dårligere utfall.
|
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativt blodtrykk
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Høyere verdier indikerer et dårligere utfall. |
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Respirasjonsfrekvens målt som pust per minutt.
Høyere verdier indikerer et dårligere resultat.
|
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
|
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Perifer oksygenmetning målt med pulsoksymetri og uttrykt i prosent (%).
Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
|
Preoperativ periode, postoperativ dag 1 og postoperativ dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .