Ennakko-opetuksen vaikutus rintaelinkirurgian potilaiden toipumiseen
Preoperatiivisen koulutuksen vaikutus rintakehän kirurgian potilaiden toipumiseen
Lyhyt yhteenveto
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin strukturoidun preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta postoperatiivisen toipumistuloksiin potilailla, joille tehtiin rintakehän kirurgia keuhkosyövän vuoksi. Tutkimus suoritettiin kolmannen asteen julkisessa sairaalassa Istanbulissa kesäkuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä, ja siihen sisällytettiin 100 aikuista potilasta, jotka täyttivät sisällytyskriteerit. Osallistujat satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat saivat strukturoitua, sairaanhoitajan johtamaa preoperatiivista koulutusta, jota tuettiin standardoidulla potilaskoulutusvihkosella, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa. Toipumistuloksia arvioitiin käyttämällä fysiologisia parametreja, keuhkotoimintatestejä, olkanivelten liikkuvuusmittauksia, kivun voimakkuuspisteitä ja Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselyä varhaisella postoperatiivisella kaudella.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota näyttöä preoperatiivisen hoitotyön koulutuksen roolista toiminnallisen toipumisen parantamisessa, postoperatiivisen kivun vähentämisessä ja hengitystoiminnon tukemisessa potilailla, joille tehdään rintakehän kirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän torakaalikirurgiaan liittyy merkittävää leikkauksen jälkeistä kipua, heikentynyttä keuhkotoimintaa, rajoittunutta olkanivelen liikkuvuutta ja viivästynyttä toiminnallista toipumista. Nämä tekijät voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan tuloksiin, pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä. Ennen leikkausta annettava potilasvalmennus on keskeinen hoitotyön interventio, joka voi parantaa potilaiden fyysistä ja psyykkistä valmistautumista leikkaukseen ja edistää leikkauksen jälkeistä toipumista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Istanbulin yleissairaalan torakaalikirurgian osastoilla. Yhteensä 100 potilasta, jotka oli suunniteltu sähköiseen torakaalikirurgiaan keuhkosyövän vuoksi, rekrytoitiin ja satunnaistettiin joko interventioryhmään (n=50) tai kontrolliryhmään (n=50). Satunnaistus suoritettiin tietokoneella generoidulla satunnaistusmenetelmällä.
Kontrolliryhmän potilaat saivat sairaalan rutiininomaisesti tarjoaman standardin ennen leikkausta ja sen jälkeen annettavan hoidon. Interventioryhmän potilaat saivat sairaanhoitajan antaman rakenteellisen ennen leikkausta annettavan potilasvalmennuksen, jota tuettiin standardoidulla potilasvalmennusoppaalla. Valmennus sisälsi tietoa leikkausmenettelystä, hengitys- ja yskäharjoituksista, insentiivispiriometrin käytöstä, varhaisesta kävelystä, olka- ja yläraajojen harjoituksista sekä kivunhoidon strategioista.
Data kerättiin kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 4. Tulosmittareihin sisältyivät keuhkotoimintatestit (FEV1 ja FVC), olkanivelen liikkuvuusmittaukset goniometrillä, kipuintensiteetin mittaaminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) sekä toipumisen laadun arviointi Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselyllä. Vitalsignaalit ja happisaturaatiotasoja myös tallennettiin.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää, parantaako rakenteellinen ennen leikkausta annettu potilasvalmennus leikkauksen jälkeisiä toipumistuloksia verrattuna rutiinihoidon. Toissijaiset tavoitteet sisälsivät valmennuksen vaikutusten arvioimisen kiputasoon, keuhkotoimintaan, olkanivelen liikkuvuuteen ja toipumisen laatuun.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä rakenteellisen ennen leikkausta annettavan sairaanhoitajan potilasvalmennuksen integroimiseksi torakaalikirurgiaa saavien potilaiden kliinisiin hoitoprotokolliin tavoitteena parantaa toiminnallista toipumista ja potilaskeskeisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
başakşehir
-
Istanbul, başakşehir, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka on otettu sairaalaan suunniteltua rintaelinkirurgiaa varten
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
- Kyky ymmärtää annettua tietoa ja ilman mitään tilaa, joka häiritsee suullista viestintää
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Potilaat, joille on suunniteltu keuhkon resektio torakotomian kautta
- Potilaat, jotka leikataan yleisanestesian alaisena
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonista kipua leikkausjakson aikana ja jotka käyttävät kipulääkkeitä kivunhallintaan
- Potilaat, jotka saavat antineoplastista hoitoa
- Potilaat, jotka leikataan uudelleen keuhkosyövän vuoksi
- Potilaat, joiden ECOG suorituskykytila on suurempi kuin 2
- Potilaat, joilla on diagnosoitu etäpesäkkeellinen keuhkosyöpä
- Potilaat, joilla on rajoitettu liikkuvuus leikkausjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Rakenteellinen leikkaukseen valmistava ohjaus
Tähän ryhmään osallistujat saavat rintakehän leikkaukseen ennen rutiininomaista sairaalahoitoa rakenteellista, sairaanhoitajajohtoista preoperatiivista koulutusta.
|
Ennalta toteutettava, sairaanhoitajan johtama esiopetusohjelma rintaelinkirurgiaa varten.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Rutinihoidot
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat saavat sairaalan rutiininomaisesti tarjoaman standardit ennen- ja leikkauksen jälkeiset hoitopalvelut.
|
Sairaalan säännöllisesti tarjoama standardihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen toipumislaatu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu arvioitiin käyttäen Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselylomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 40–200 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Ennakkojakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Ennakkojakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen jakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Keuhkotoiminto arvioitiin käyttämällä pakotettua ekspiraatorista tilavuutta yhdessä sekunnissa (FEV1) ja pakotettua elinvoimakapasiteettia (FVC), mitattuna litroina.
|
Preoperatiivinen jakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Olkanivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Olkanivelen liikelaajuus mitattuna goniometrillä ja ilmaistuna asteina.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista tulosta.
|
Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Postoperatiivinen syketaajuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen aika, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
Sykemittaus lyöntejä minuutissa (lyöntiä/min).
Korkeammat arvot viittaavat huonompaan tulokseen.
|
Preoperatiivinen aika, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
|
Postoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg).
Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Postoperatiivinen hengitystiheys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Hengitystiheys mitattuna hengityksiä minuutissa.
Korkeammat arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen. |
Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Postoperatiivinen hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
Perifeerinen happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä ja ilmaistuna prosentteina (%). Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta.
|
Preoperatiivinen ajanjakso, postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THORACIC-EDU-RECOVERY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .