便秘のための可溶性および浸透圧性食物繊維（SOLOS）食 (SOLOS)
便秘を伴う機能性腸障害のための可溶性および浸透圧性繊維（SOLOS）ダイエット
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
目的：この後ろ向き臨床監査研究は、英国の機能性腸疾患（便秘型）の成人患者（18〜70歳）において、可溶性繊維と吸収不良（浸透圧性）炭水化物の摂取増加を促進する食事指導（フルクタンとガラクトオリゴ糖（GOS）の制限の有無を問わず）の有効性を、消化器症状の重症度・頻度および便排出量のベースラインスコアと比較して評価することを目的としています。
仮説：可溶性繊維と浸透圧性糖の摂取増進を促す食事指導は、英国の機能性腸疾患（便秘型）の成人患者（18〜70歳）において、消化器症状と便排出量にベースラインからの有意な変化をもたらす。
方法論：研究対象集団には、2021年1月から2025年12月の間に主任研究者（専門の消化器栄養士）に相談したすべての患者を含めます。 適格基準を満たしたすべての患者が研究サンプルを構成します。 対象者のデータと研究変数は、患者との直接接触なしに、患者書簡と臨床管理記録から抽出されます。 これらの研究変数には、初診時および可能であれば経過観察時の患者症状の頻度と重症度が含まれます。 身長や体重などの人体測定データも取得します。 収集したデータは、統計的検定（特に対応のあるt検定）を実施して分析され、機能性腸疾患（便秘型）患者に対するSOLOSダイエットの有効性を解釈する記述統計が生成されます。
応用：これまで、機能性腸疾患（便秘型）患者の便秘関連症状の緩和に対する可溶性繊維と浸透圧性炭水化物摂取の二重効果を研究した研究は存在しません。 したがって、本研究は、機能性腸疾患（便秘型）の既存の食事管理を進展させる新規知見を提示することを目指しています。 これらの結果は、食品製造と臨床栄養における理解と研究を深化させることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bridgette J Wilson, Dr
- 電話番号：+65 82629995
- メール：bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、828608
- Singapore Institute of Technology
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コンタクト：
- Bridgette J Wilson, Dr
- 電話番号：+65 82629995
- メール：bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- FC、IBS-C、またはSIBO-Cの症状を呈した
- 18歳から70歳までであった。（研究の焦点は成人患者にあり、高齢者と小児は除外される）
- ベースライン（初回）および追跡調査の日付は2021年1月から2025年12月までの範囲であった
- 追跡調査に出席しなかった（データは「意図治療」として扱われ、保守的分析のためにデータポイントが繰り越された）。
除外基準：
- 便秘関連症状の既往歴がなかった（研究対象集団やアウトカムに関係しない）
- 2021年1月以前に治療を開始した
- 2025年12月末までに追跡調査の予定がなかった
- 症状および便のデータが不十分に記録されていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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機能性便秘の患者
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水溶性食物繊維と浸透圧性糖質の摂取を組み合わせた食事アドバイスによる便秘症状の改善
他の名前：
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IBS-CまたはSIBO-Cを有する患者
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水溶性食物繊維と浸透圧性糖質の摂取を組み合わせた食事アドバイスによる便秘症状の改善
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便通頻度
時間枠：2021年1月から2025年12月
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週あたりの排便頻度
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2021年1月から2025年12月
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便の形状
時間枠：2021年1月から2025年12月
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ブリストルスケール
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2021年1月から2025年12月
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胃腸症状の頻度
時間枠：2021年1月から2025年12月
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週に1週間の胃腸症状の頻度を、過去1週間に症状が発生した日数（7日中の日数）として記録する。
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2021年1月から2025年12月
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消化器症状の重症度
時間枠：2021年1月から2025年12月まで
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1週間の症状の重症度を、消化器症状評価尺度（GSRS）を用いてスコア化。
スコアは0（なし）から3（重度）の範囲です。
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2021年1月から2025年12月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bridgette J Wilson, Dr、Singapore Institute of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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