Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растворимая и осмотическая клетчатка (SOLOS) диета при запорах (SOLOS)

4 февраля 2026 г. обновлено: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

Диета SOLOS (Растворимые и Осмотические Волокна) при функциональных расстройствах кишечника с запором

Это исследование направлено на изучение двойной эффективности включения растворимой клетчатки и осмотических углеводов (SOLOS), с ограничением или без ограничения фруктанов и GOS, и представляет новые результаты в управлении желудочно-кишечными симптомами у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с запором. Эти результаты также могут помочь исследователям и клиницистам в формировании новых диетических подходов к лечению общих симптомов запора.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: Данное ретроспективное клиническое исследование-аудит направлено на оценку эффективности диетических рекомендаций, способствующих увеличению потребления растворимой клетчатки и плохо всасываемых (осмотических) углеводов, с ограничением или без ограничения фруктанов и галакто-олигосахаридов (ГОС), у взрослых пациентов (18–70 лет) с функциональными кишечными расстройствами, сопровождающимися запорами, из Великобритании, путём сравнения с исходными показателями тяжести и частоты желудочно-кишечных симптомов и объёма стула.

Гипотеза: Диетические рекомендации, способствующие увеличению потребления растворимой клетчатки и осмотических сахаров, приведут к значительному изменению по сравнению с исходными показателями желудочно-кишечных симптомов и объёма стула у взрослых пациентов (18–70 лет) с функциональными кишечными расстройствами, сопровождающимися запорами, из Великобритании.

Методология: Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, которые консультировались у главного исследователя, специалиста-диетолога в области гастроэнтерологии, в период с января 2021 года по декабрь 2025 года. Все пациенты, соответствующие критериям включения, затем составят исследовательскую выборку. Данные подходящих субъектов и переменные исследования будут извлечены из писем пациентам и записей клинического ведения без прямого контакта с пациентами. Эти переменные исследования включают частоту и тяжесть симптомов пациентов на первичном приёме и, если доступно, на контрольном приёме. Также будут получены антропометрические данные, такие как рост и вес. Собранные данные затем будут проанализированы с помощью статистических тестов, в частности парного t-критерия, что позволит получить описательную статистику для интерпретации эффективности диеты SOLOS у пациентов с функциональными кишечными расстройствами, сопровождающимися запорами.

Применение: На сегодняшний день не было проведено ни одного исследования, изучающего двойное влияние потребления растворимой клетчатки и осмотических углеводов на облегчение симптомов, связанных с запорами, у пациентов с функциональными кишечными расстройствами, сопровождающимися запорами. Таким образом, данное исследование направлено на представление новых результатов, которые могут улучшить существующее диетическое ведение функциональных кишечных расстройств с запорами. Ожидается, что эти результаты углубят понимание и исследования в области пищевого производства и клинического питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (18–70 лет) с функциональными кишечными расстройствами с запором из Великобритании, наблюдаемые у специалиста-диетолога (главного исследователя)

Описание

Критерии включения:

  • Наличие симптомов FC, IBS-C или SIBO-C
  • Возраст от 18 до 70 лет. (Исследование сосредоточено на взрослых пациентах, исключая пожилых людей и детей)
  • Даты базового (первого) и последующих визитов варьировались с января 2021 года по декабрь 2025 года
  • Не явились на последующие визиты (Данные рассматривались по принципу «намерение лечить», и точки данных переносились для консервативного анализа).

Критерии исключения:

  • Отсутствие истории симптомов, связанных с запорами (Не относится к популяции или результатам исследования)
  • Начали лечение до января 2021 года
  • Последующие визиты не были запланированы до конца декабря 2025 года
  • Недостаточно полная запись данных о симптомах и стуле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с функциональным запором
Диетические рекомендации, сочетающие увеличение потребления пищевых источников растворимых волокон и осмотических сахаров для улучшения симптомов запора.
Другие имена:
  • диета с растворимой клетчаткой и осмотическими углеводами
  • диета с растворимой клетчаткой и осмотическими углеводами (SOLOS)
  • Диета SOLOS
Пациенты с СРК-З или СИБР-З
Диетические рекомендации, сочетающие увеличение потребления пищевых источников растворимых волокон и осмотических сахаров для улучшения симптомов запора.
Другие имена:
  • диета с растворимой клетчаткой и осмотическими углеводами
  • диета с растворимой клетчаткой и осмотическими углеводами (SOLOS)
  • Диета SOLOS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота стула
Временное ограничение: январь 2021 по декабрь 2025
Частота стула в неделю
январь 2021 по декабрь 2025
Консистенция стула
Временное ограничение: январь 2021 по декабрь 2025
Бристольская шкала формы стула
январь 2021 по декабрь 2025
Частота желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: январь 2021 – декабрь 2025
Частота желудочно-кишечного симптома в неделю, записывается как количество дней из 7, в которые симптом проявлялся в течение прошлой недели.
январь 2021 – декабрь 2025
Степень тяжести желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: январь 2021 по декабрь 2025
Степень тяжести симптомов за неделю оценивается по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS). Баллы варьируются от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелые).
январь 2021 по декабрь 2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться