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Dieta a Base di Fibre Solubili e Osmotiche (SOLOS) per la Stitichezza (SOLOS)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

La Dieta delle Fibre Solubili e Osmotiche (SOLOS) per i Disturbi Funzionali dell'Intestino con Costipazione

Questa ricerca mira a studiare la duplice efficacia dell'incorporazione di fibre solubili e carboidrati osmotici (SOLOS), con o senza restrizione dei fruttani e dei GOS, e a presentare nuove scoperte nella gestione dei sintomi gastrointestinali nei pazienti con disturbi intestinali funzionali con costipazione. Questi risultati potrebbero anche supportare ricercatori e clinici nel delineare nuovi approcci dietetici nella gestione dei sintomi generali della costipazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio di audit clinico retrospettivo mira a valutare l'efficacia dei consigli dietetici che promuovono un maggiore apporto di fibra solubile e carboidrati scarsamente assorbiti (osmotici), con o senza restrizione di fruttani e galatto-oligosaccaridi (GOS), su pazienti adulti (18-70 anni) con disturbi intestinali funzionali con stitichezza del Regno Unito, confrontandoli con i punteggi basali per gravità e frequenza dei sintomi gastrointestinali e la produzione di feci.

Ipotesi: I consigli dietetici che promuovono un maggiore apporto di fibra solubile e zuccheri osmotici produrranno un cambiamento significativo rispetto alla linea di base nei sintomi gastrointestinali e nella produzione di feci nei pazienti adulti (18-70 anni) con disturbi intestinali funzionali con stitichezza del Regno Unito.

Metodologia: La popolazione dello studio includerà tutti i pazienti che si sono consultati con il Principal Investigator, un dietista specializzato in gastroenterologia, tra gennaio 2021 e dicembre 2025. Tutti i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione formeranno quindi il campione di ricerca. I dati dei soggetti idonei e le variabili dello studio saranno estratti dalle lettere dei pazienti e dalle registrazioni di gestione clinica senza contatto diretto con il paziente. Queste variabili dello studio includono la frequenza e la gravità dei sintomi dei pazienti al loro appuntamento iniziale e al follow-up, se disponibile. Verranno ottenuti anche dati antropometrici come altezza e peso. I dati compilati verranno quindi analizzati conducendo test statistici, in particolare il test t appaiato, che produrrà statistiche descrittive che interpreteranno l'efficacia della dieta SOLOS sui pazienti con disturbi intestinali funzionali con stitichezza.

Applicazioni: Ad oggi, non è stato condotto alcuno studio che esamini gli effetti duali del consumo di fibra solubile e carboidrati osmotici sull'alleviamento dei sintomi correlati alla stitichezza nei pazienti con disturbi intestinali funzionali con stitichezza. Pertanto, questa ricerca mira a presentare nuove scoperte che possano far progredire l'attuale gestione dietetica dei disturbi intestinali funzionali con stitichezza. Ci si aspetta che questi risultati approfondiscano la comprensione e la ricerca nella produzione alimentare e nella nutrizione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (18-70 anni) con disturbi funzionali intestinali con stitichezza dal Regno Unito, visitati da un dietista specialista (ricercatore principale)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presentavano sintomi di FC, IBS-C o SIBO-C
  • Avevano un'età compresa tra 18 e 70 anni. (L'obiettivo della ricerca è sui pazienti adulti, escludendo anziani e bambini)
  • La data degli appuntamenti di base (primo) e di follow-up era compresa tra gennaio 2021 e dicembre 2025
  • Non hanno partecipato agli appuntamenti di follow-up (I dati sarebbero stati trattati come "intenzione di trattare" e i punti dati sono stati riportati avanti per un'analisi conservativa).

Criteri di esclusione:

  • Non avevano una storia di sintomi correlati alla stitichezza (Non si riferisce alla popolazione o all'esito della domanda di ricerca)
  • Hanno iniziato il trattamento prima di gennaio 2021
  • Non erano programmati per il follow-up prima della fine di dicembre 2025
  • Dati sui sintomi e sulle feci registrati in modo inadeguato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Stipsi Funzionale
Consigli dietetici che combinano un maggiore apporto di fonti alimentari di fibre solubili e zuccheri osmotici nel miglioramento dei sintomi della stitichezza.
Altri nomi:
  • dieta con fibre solubili e carboidrati osmotici
  • dieta con fibre solubili e carboidrati osmotici (SOLOS)
  • Dieta SOLOS
Pazienti con IBS-C o SIBO-C
Consigli dietetici che combinano un maggiore apporto di fonti alimentari di fibre solubili e zuccheri osmotici nel miglioramento dei sintomi della stitichezza.
Altri nomi:
  • dieta con fibre solubili e carboidrati osmotici
  • dieta con fibre solubili e carboidrati osmotici (SOLOS)
  • Dieta SOLOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: Gennaio 2021 a dicembre 2025
Frequenza delle evacuazioni intestinali a settimana
Gennaio 2021 a dicembre 2025
Consistenza delle feci
Lasso di tempo: Gennaio 2021 a Dicembre 2025
Scala di Bristol per la consistenza delle feci
Gennaio 2021 a Dicembre 2025
Frequenza dei Sintomi Gastrointestinali
Lasso di tempo: Gennaio 2021 a dicembre 2025
Frequenza dei sintomi gastrointestinali in una settimana, registrata come numero di giorni su 7 in cui il sintomo si è verificato nell'ultima settimana.
Gennaio 2021 a dicembre 2025
Gravità dei Sintomi Gastrointestinali
Lasso di tempo: gennaio 2021 a dicembre 2025
Gravità dei sintomi in una settimana valutata utilizzando la Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS).
I punteggi vanno da 0 (assente) a 3 (grave).
gennaio 2021 a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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