Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Soluble og osmotisk fibre (SOLOS) diæt mod forstoppelse (SOLOS)

4. februar 2026 opdateret af: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

Den opløselige og osmotiske fiber (SOLOS) kost til funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse

Denne forskning har til formål at undersøge den dobbelte effektivitet af at inkorporere opløselig fibre og osmotiske kulhydrater (SOLOS), med eller uden begrænsning af fruktaner og GOS, og præsentere nye resultater i håndteringen af GI-symptomer hos patienter med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse. Disse resultater kan også støtte forskere og klinikere i at forme nye kosttilgange i behandlingen af generelle forstoppelsessymptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette retrospektive kliniske revisionsstudie har til formål at evaluere effektiviteten af kostrådgivning, der fremmer øget indtag af opløselig fiber og dårligt absorberede (osmotiske) kulhydrater, med eller uden begrænsning af fructaner og galakto-oligosaccharider (GOS), på voksne patienter (18-70 år) med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse fra Storbritannien ved at sammenligne med basislinjescores for sværhedsgrad og hyppighed af gastrointestinale symptomer og afføringsmængde.

Hypotese: Kostrådgivningen, der fremmer øget indtag af opløselig fiber og osmotiske sukkerarter, vil medføre en signifikant ændring fra basislinjen i gastrointestinale symptomer og afføringsmængde hos voksne patienter (18-70 år) med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse fra Storbritannien.

Metodologi: Studiebefolkningen vil omfatte alle patienter, der har konsulteret hovedforskeren, en specialiseret gastroenterologisk diætist mellem januar 2021 og december 2025. Alle patienter, der har opfyldt inklusionskriterierne, vil derefter udgøre forskningsprøven. Kvalificerede forsøgspersoners data og studievariable vil blive uddraget fra patientbreve og kliniske behandlingsjournaler uden direkte patientkontakt. Disse studievariable omfatter hyppigheden og sværhedsgraden af patienternes symptomer ved deres indledende aftale og opfølgende aftale, hvis tilgængelig. Antropometriske data som højde og vægt vil også blive indhentet. De samlede data vil derefter blive analyseret ved at udføre statistiske test, specifikt den parrede t-test, som vil producere beskrivende statistik, der vil fortolke effektiviteten af SOLOS-dietten på patienter med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse.

Anvendelser: Til dato har der ikke været nogen undersøgelse, der har studeret de dobbelte effekter af indtag af opløselig fiber og osmotiske kulhydrater på lindring af forstoppelsesrelaterede symptomer hos patienter med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse. Derfor sigter denne forskning efter at præsentere nye resultater, der kan fremme den eksisterende kostbehandling af funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse. Disse resultater forventes at uddybe forståelsen og forskningen inden for fødevareproduktion og klinisk ernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18-70 år) med funktionelle tarmsygdomme med forstoppelse fra Storbritannien, set af en specialistkostvejleder (Principal Investigator)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterede med symptomer på FC, IBS-C eller SIBO-C
  • Var i alderen 18 til 70 år. (Forskningsfokus er på voksne patienter, der udelukker ældre voksne og børn)
  • Datoen for baseline (første) og opfølgende aftaler spændte fra januar 2021 til december 2025
  • Deltog ikke i opfølgende aftaler (Data ville blive behandlet som "intention to treat" og datapunkter blev ført videre til konservativ analyse).

Eksklusionskriterier:

  • Havde ingen historie med forstoppelsesrelaterede symptomer (Relaterer ikke til forskningsspørgsmålets population eller resultat)
  • Påbegyndte behandling før januar 2021
  • Var ikke planlagt til opfølgning før udgangen af december 2025
  • Symptom- og afføringsdata utilstrækkeligt registreret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med funktionel forstoppelse
Kostvejledning, der kombinerer øget indtag af kostkilder til opløselige fibre og osmotiske sukkerarter for at forbedre forstoppelsessymptomer.
Andre navne:
  • opløselig fibre og osmotiske kulhydrater diæt
  • opløselig fibre og osmotiske kulhydrater (SOLOS) diæt
  • SOLOS-diæt
Patienter med IBS-C eller SIBO-C
Kostvejledning, der kombinerer øget indtag af kostkilder til opløselige fibre og osmotiske sukkerarter for at forbedre forstoppelsessymptomer.
Andre navne:
  • opløselig fibre og osmotiske kulhydrater diæt
  • opløselig fibre og osmotiske kulhydrater (SOLOS) diæt
  • SOLOS-diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsfrekvens
Tidsramme: januar 2021 til december 2025
Hyppighed af afføring pr. uge
januar 2021 til december 2025
Stolekonsistens
Tidsramme: januar 2021 til december 2025
Bristol Stool Form Scale
januar 2021 til december 2025
Hyppighed af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: januar 2021 til december 2025
Hyppigheden af gastrointestinale symptomer i en uge, registreret som antallet af dage ud af 7, hvor symptomet forekom i den forrige uge.
januar 2021 til december 2025
Sværhedsgrad af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: januar 2021 til december 2025
Sværhedsgrad af symptomer over en uge scoret ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Scoren spænder fra 0 (fravaerende) til 3 (svær).
januar 2021 til december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner