Dieet met oplosbare en osmotische vezels (SOLOS) voor constipatie (SOLOS)
Het oplosbare en osmotische vezel (SOLOS) dieet voor functionele darmaandoeningen met obstipatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Constipatie
- Dieet Wijziging
- Constipatie-predominant Prikkelbare Darm Syndroom
- Dieet Therapie
- Constipatie - Functioneel
- Constipatie Chronisch Idiopathisch
- Constipatie, tekenen en symptomen, spijsvertering
- Voedingsvezels
- Voedingsvezels
- Constipatie Overheersend prikkelbaredarmsyndroom
- Dieet- en voedingstherapieën
- Constipatie-overheersende IBS (PDS-C)
- Dieet, voeding en voeding
- Constipatie-overheersend prikkelbaredarmsyndroom (IBS-C)
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Deze retrospectieve klinische auditstudie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van voedingsadvies dat een verhoogde inname van oplosbare vezels en slecht opneembare (osmotische) koolhydraten bevordert, met of zonder beperking van fructanen en galacto-oligosacchariden (GOS), bij volwassen patiënten (18-70 jaar oud) met functionele darmstoornissen met obstipatie uit het Verenigd Koninkrijk door deze te vergelijken met uitgangsscores voor de ernst en frequentie van gastro-intestinale symptomen en stoelgangproductie.
Hypothese: Het voedingsadvies dat een verhoogde inname van oplosbare vezels en osmotische suikers bevordert, zal een significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarden veroorzaken in gastro-intestinale symptomen en stoelgangproductie bij volwassen patiënten (18-70 jaar oud) met functionele darmstoornissen met obstipatie uit het Verenigd Koninkrijk.
Methodologie: De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die tussen januari 2021 en december 2025 hebben geraadpleegd met de hoofdonderzoeker, een gespecialiseerde gastro-enterologie diëtist. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria hebben voldaan, vormen vervolgens de onderzoekssteekproef. Gegevens en studievariabelen van in aanmerking komende proefpersonen worden geëxtraheerd uit patiëntenbrieven en klinische behandelingsdossiers zonder direct patiëntencontact. Deze studievariabelen omvatten de frequentie en ernst van de symptomen van de patiënten tijdens hun eerste afspraak en vervolgafspraak indien beschikbaar. Antropometrische gegevens zoals lengte en gewicht worden ook verkregen. De verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd door statistische tests uit te voeren, specifiek de gepaarde t-test, die beschrijvende statistieken zal opleveren die de effectiviteit van het SOLOS-dieet bij patiënten met functionele darmstoornissen met obstipatie zullen interpreteren.
Toepassingen: Tot op heden is er geen enkele studie geweest die de dubbele effecten onderzocht heeft van de consumptie van oplosbare vezels en osmotische koolhydraten op het verlichten van obstipatie-gerelateerde symptomen bij patiënten met functionele darmstoornissen met obstipatie. Daarom beoogt dit onderzoek nieuwe bevindingen te presenteren die de bestaande voedingsbehandeling van functionele darmstoornissen met obstipatie kunnen bevorderen. Van deze resultaten wordt verwacht dat ze het begrip en onderzoek in voedselproductie en klinische voeding zullen verdiepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bridgette J Wilson, Dr
- Telefoonnummer: +65 82629995
- E-mail: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 828608
- Singapore Institute of Technology
-
Contact:
- Bridgette J Wilson, Dr
- Telefoonnummer: +65 82629995
- E-mail: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteerden met symptomen van FC, IBS-C of SIBO-C
- Waren 18 tot 70 jaar oud. (De onderzoeksfocus ligt op volwassen patiënten, oudere volwassenen en kinderen worden uitgesloten)
- De data van de baseline (eerste) en vervolgafspraken varieerden van januari 2021 tot december 2025
- Hebben de vervolgafspraken niet bijgewoond (De gegevens zouden worden behandeld als "intentie tot behandeling" en datapunten werden vooruitgeschoven voor conservatieve analyse).
Exclusiecriteria:
- Hadden geen voorgeschiedenis van obstipatie-gerelateerde symptomen (Heeft geen betrekking op de onderzoekspopulatie of uitkomst)
- Begonnen met behandeling vóór januari 2021
- Waren niet gepland voor een vervolgafspraak vóór eind december 2025
- Symptoom- en stoelganggegevens onvoldoende geregistreerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met functionele constipatie
|
Dieetadvies dat de inname van voedingsbronnen van oplosbare vezels en osmotische suikers combineert om de symptomen van constipatie te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Patiënten met IBS-C of SIBO-C
|
Dieetadvies dat de inname van voedingsbronnen van oplosbare vezels en osmotische suikers combineert om de symptomen van constipatie te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelgangfrequentie
Tijdsspanne: januari 2021 tot december 2025
|
Frequentie van stoelgang per week
|
januari 2021 tot december 2025
|
|
Stoelgangvorm
Tijdsspanne: januari 2021 tot december 2025
|
Bristol Stool Form Scale
|
januari 2021 tot december 2025
|
|
Frequentie van Gastro-intestinale Symptomen
Tijdsspanne: januari 2021 tot december 2025
|
Frequentie van gastro-intestinale symptomen per week, geregistreerd als het aantal dagen van de 7 waarop het symptoom zich voordeed in de afgelopen week.
|
januari 2021 tot december 2025
|
|
Ernst van Gastro-intestinale Symptomen
Tijdsspanne: januari 2021 tot december 2025
|
Ernst van symptomen in een week gescoord met de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Scores variëren van 0 (afwezig) tot 3 (ernstig).
|
januari 2021 tot december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECAS-0723-IRB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .