변비용 가용성 및 삼투성 섬유질(SOLOS) 식단 (SOLOS)
변비가 동반된 기능성 장 장애를 위한 가용성 및 삼투성 섬유질(SOLOS) 식이
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
목적: 본 후향적 임상 감사 연구는 용해성 섬유소와 흡수되지 않는(삼투성) 탄수화물의 섭취 증가를 장려하는 식이 조언이, 프락탄과 갈락토-올리고당(GOS) 제한 여부와 관계없이, 영국의 변비를 동반한 기능성 장 장애 성인 환자(18-70세)의 위장관 증상의 심각도 및 빈도와 배변량에 대한 기초 점수와 비교하여 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설: 용해성 섬유소와 삼투성 당류의 섭취 증가를 장려하는 식이 조언은 영국의 변비를 동반한 기능성 장 장애 성인 환자(18-70세)의 위장관 증상과 배변량에서 기초 대비 유의미한 변화를 가져올 것입니다.
방법론: 연구 대상 집단은 2021년 1월부터 2025년 12월까지 주 연구자이자 전문 위장관 영양사와 상담한 모든 환자를 포함합니다. 포함 기준을 충족한 모든 환자는 연구 표본을 구성하게 됩니다. 적격 대상자의 데이터와 연구 변수는 환자와 직접 접촉 없이 환자 서신과 임상 관리 기록에서 추출됩니다. 이러한 연구 변수에는 환자의 초기 진료 시점과 가능한 경우 추적 진료 시점의 증상 빈도 및 심각도가 포함됩니다. 신장과 체중과 같은 인체 계측 데이터도 수집됩니다. 수집된 데이터는 통계적 검증, 특히 대응 표본 t-검정을 실시하여 분석되며, 이는 변비를 동반한 기능성 장 장애 환자에 대한 SOLOS 식이의 효과를 해석하는 기술 통계를 산출할 것입니다.
응용: 현재까지 용해성 섬유소와 삼투성 탄수화물 섭취의 이중 효과가 변비를 동반한 기능성 장 장애 환자의 변비 관련 증상 완화에 미치는 영향을 연구한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 변비를 동반한 기능성 장 장애의 기존 식이 관리를 발전시킬 수 있는 새로운 연구 결과를 제시하는 것을 목표로 합니다. 이러한 결과는 식품 제조 및 임상 영양 분야의 이해와 연구를 심화시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bridgette J Wilson, Dr
- 전화번호: +65 82629995
- 이메일: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 828608
- Singapore Institute of Technology
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연락하다:
- Bridgette J Wilson, Dr
- 전화번호: +65 82629995
- 이메일: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FC, IBS-C 또는 SIBO-C 증상을 나타낸 경우
- 18세에서 70세 사이의 연령이었음. (연구 초점은 성인 환자에 맞춰져 있어 노인 및 소아는 제외됨)
- 기준선(첫 번째) 및 추적 내원 날짜가 2021년 1월부터 2025년 12월까지 범위에 해당함
- 추적 내원에 참석하지 않은 경우 (데이터는 "의도 치료"로 처리되며, 보수적 분석을 위해 데이터 포인트가 이월됨).
제외 기준:
- 변비 관련 증상 이력이 없었음 (연구 질문의 대상 집단 또는 결과와 관련 없음)
- 2021년 1월 이전에 치료를 시작한 경우
- 2025년 12월 말 이전에 추적 내원 예정이 아니었던 경우
- 증상 및 대변 데이터가 부적절하게 기록된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기능성 변비 환자
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수용성 섬유질과 삼투당의 식이원 섭취 증가를 결합한 식이 조언이 변비 증상 개선에 효과적입니다.
다른 이름들:
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IBS-C 또는 SIBO-C 환자
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수용성 섬유질과 삼투당의 식이원 섭취 증가를 결합한 식이 조언이 변비 증상 개선에 효과적입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 빈도
기간: 2021년 1월부터 2025년 12월까지
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주당 배변 횟수
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2021년 1월부터 2025년 12월까지
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대변 형태
기간: 2021년 1월부터 2025년 12월까지
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브리스틀 변 형태 척도
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2021년 1월부터 2025년 12월까지
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위장 증상 빈도
기간: 2021년 1월부터 2025년 12월까지
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일주일 동안의 위장 증상 발생 빈도, 지난 주 증상이 발생한 7일 중 일수로 기록됩니다.
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2021년 1월부터 2025년 12월까지
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위장관 증상 중증도
기간: 2021년 1월부터 2025년 12월까지
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Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)을 사용하여 일주일 동안의 증상 심각도를 점수화합니다.
점수는 0(없음)에서 3(심함)까지입니다. |
2021년 1월부터 2025년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECAS-0723-IRB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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