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Régime à base de fibres solubles et osmotiques (SOLOS) pour la constipation (SOLOS)

4 février 2026 mis à jour par: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

Le régime de fibres solubles et osmotiques (SOLOS) pour les troubles fonctionnels de l'intestin avec constipation

Cette recherche vise à étudier la double efficacité de l'incorporation de fibres solubles et de glucides osmotiques (SOLOS), avec ou sans restriction des fructanes et des GOS, et à présenter de nouvelles découvertes dans la gestion des symptômes gastro-intestinaux chez les patients souffrant de troubles fonctionnels de l'intestin avec constipation. Ces résultats peuvent également aider les chercheurs et les cliniciens à façonner de nouvelles approches diététiques dans la prise en charge des symptômes généraux de la constipation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Cette étude d'audit clinique rétrospective vise à évaluer l'efficacité des conseils diététiques favorisant une consommation accrue de fibres solubles et de glucides mal absorbés (osmotiques), avec ou sans restriction des fructanes et des galacto-oligosaccharides (GOS), sur des patients adultes (18-70 ans) atteints de troubles fonctionnels intestinaux avec constipation au Royaume-Uni, en comparant les scores de base pour la sévérité et la fréquence des symptômes gastro-intestinaux et la production de selles.

Hypothèse : Les conseils diététiques favorisant une consommation accrue de fibres solubles et de sucres osmotiques produiront un changement significatif par rapport aux valeurs de base dans les symptômes gastro-intestinaux et la production de selles chez des patients adultes (18-70 ans) atteints de troubles fonctionnels intestinaux avec constipation au Royaume-Uni.

Méthodologie : La population étudiée comprendra tous les patients ayant consulté l'investigateur principal, un diététicien spécialisé en gastro-entérologie, entre janvier 2021 et décembre 2025. Tous les patients ayant satisfait aux critères d'inclusion formeront ensuite l'échantillon de recherche. Les données des sujets éligibles et les variables d'étude seront extraites des lettres aux patients et des dossiers de gestion clinique sans contact direct avec les patients. Ces variables d'étude incluent la fréquence et la sévérité des symptômes des patients lors de leur rendez-vous initial et de leur suivi, si disponible. Des données anthropométriques telles que la taille et le poids seront également obtenues. Les données compilées seront ensuite analysées en effectuant des tests statistiques, spécifiquement le test t apparié, qui produira des statistiques descriptives interprétant l'efficacité du régime SOLOS sur les patients atteints de troubles fonctionnels intestinaux avec constipation.

Applications : À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets combinés de la consommation de fibres solubles et de glucides osmotiques sur l'atténuation des symptômes liés à la constipation chez les patients atteints de troubles fonctionnels intestinaux avec constipation. Par conséquent, cette recherche vise à présenter de nouvelles découvertes pouvant faire progresser la gestion diététique existante des troubles fonctionnels intestinaux avec constipation. Ces résultats devraient approfondir la compréhension et la recherche dans la fabrication alimentaire et la nutrition clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (âgés de 18 à 70 ans) du Royaume-Uni souffrant de troubles fonctionnels intestinaux avec constipation, vus par un diététicien spécialiste (investigateur principal)

La description

Critères d'inclusion :

  • Présentaient des symptômes de FC, IBS-C ou SIBO-C
  • Étaient âgés de 18 à 70 ans. (L'étude se concentre sur les patients adultes, excluant les personnes âgées et les enfants)
  • Les dates des rendez-vous de référence (premier) et de suivi s'étendaient de janvier 2021 à décembre 2025
  • N'ont pas assisté aux rendez-vous de suivi (Les données seraient traitées selon le principe de l'« intention de traiter » et les points de données étaient reportés pour une analyse conservative).

Critères d'exclusion :

  • N'avaient aucun antécédent de symptômes liés à la constipation (Ne correspond pas à la population ou au résultat de la question de recherche)
  • Avaient commencé le traitement avant janvier 2021
  • N'étaient pas prévus pour un suivi avant la fin de décembre 2025
  • Les données sur les symptômes et les selles étaient insuffisamment enregistrées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de constipation fonctionnelle
Conseils diététiques combinant une augmentation de l'apport en sources alimentaires de fibres solubles et de sucres osmotiques pour améliorer les symptômes de constipation.
Autres noms:
  • régime riche en fibres solubles et en glucides osmotiques
  • régime à base de fibres solubles et de glucides osmotiques (SOLOS)
  • Régime SOLOS
Patients souffrant de SII-C ou de SIBO-C
Conseils diététiques combinant une augmentation de l'apport en sources alimentaires de fibres solubles et de sucres osmotiques pour améliorer les symptômes de constipation.
Autres noms:
  • régime riche en fibres solubles et en glucides osmotiques
  • régime à base de fibres solubles et de glucides osmotiques (SOLOS)
  • Régime SOLOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des selles
Délai: Janvier 2021 à décembre 2025
Fréquence des selles par semaine
Janvier 2021 à décembre 2025
Forme des selles
Délai: Janvier 2021 à décembre 2025
Échelle de Bristol des selles
Janvier 2021 à décembre 2025
Fréquence des Symptômes Gastro-intestinaux
Délai: janvier 2021 à décembre 2025
Fréquence du symptôme gastro-intestinal par semaine, enregistrée comme le nombre de jours sur 7 où le symptôme s'est produit au cours de la semaine dernière.
janvier 2021 à décembre 2025
Sévérité des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Janvier 2021 à décembre 2025
Gravité des symptômes sur une semaine évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS). Les scores vont de 0 (absent) à 3 (sévère).
Janvier 2021 à décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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