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Lösliche und osmotische Ballaststoffe (SOLOS)-Diät bei Verstopfung (SOLOS)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

Die lösliche und osmotische Faser (SOLOS)-Diät für funktionelle Darmstörungen mit Verstopfung

Diese Forschung zielt darauf ab, die doppelte Wirksamkeit der Einbeziehung löslicher Ballaststoffe und osmotischer Kohlenhydrate (SOLOS), mit oder ohne Einschränkung von Fruktanen und GOS, zu untersuchen und neue Erkenntnisse im Management von GI-Symptomen bei Patienten mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung vorzustellen. Diese Ergebnisse können auch Forschern und Klinikern dabei helfen, neue Ernährungsansätze im Management allgemeiner Verstopfungssymptome zu gestalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese retrospektive klinische Audit-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Ernährungsberatung zur Förderung einer erhöhten Aufnahme von löslichen Ballaststoffen und schlecht resorbierten (osmotischen) Kohlenhydraten, mit oder ohne Einschränkung von Fruktanen und Galacto-Oligosacchariden (GOS), bei erwachsenen Patienten (18-70 Jahre) mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung aus dem Vereinigten Königreich zu bewerten, indem sie mit den Ausgangswerten für Schweregrad und Häufigkeit gastrointestinaler Symptome und Stuhlausscheidung verglichen wird.

Hypothese: Die Ernährungsberatung zur Förderung einer erhöhten Aufnahme von löslichen Ballaststoffen und osmotischen Zuckern wird bei erwachsenen Patienten (18-70 Jahre) mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung aus dem Vereinigten Königreich eine signifikante Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei gastrointestinalen Symptomen und Stuhlausscheidung bewirken.

Methodik: Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die sich zwischen Januar 2021 und Dezember 2025 mit dem Hauptuntersucher, einem Facharzt für Gastroenterologie und Ernährungsberater, beraten haben. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, bilden dann die Forschungsstichprobe. Die Daten und Studienvariablen der geeigneten Probanden werden aus Patientenbriefen und klinischen Management-Aufzeichnungen ohne direkten Patientenkontakt extrahiert. Zu diesen Studienvariablen gehören die Häufigkeit und Schwere der Symptome der Patienten bei ihrem ersten Termin und bei einem Nachsorgetermin, sofern verfügbar. Auch anthropometrische Daten wie Größe und Gewicht werden erhoben. Die zusammengestellten Daten werden dann durch statistische Tests, insbesondere den gepaarten t-Test, analysiert, der deskriptive Statistiken liefert, die die Wirksamkeit der SOLOS-Diät bei Patienten mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung interpretieren.

Anwendungen: Bisher gab es keine Studie, die die dualen Effekte des Verzehrs von löslichen Ballaststoffen und osmotischen Kohlenhydraten auf die Linderung von Verstopfungsbeschwerden bei Patienten mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung untersucht hat. Daher zielt diese Forschung darauf ab, neue Erkenntnisse vorzustellen, die das bestehende Ernährungsmanagement von funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung voranbringen können. Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse das Verständnis und die Forschung in der Lebensmittelherstellung und klinischen Ernährung vertiefen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (18-70 Jahre alt) mit funktionellen Darmerkrankungen mit Verstopfung aus dem Vereinigten Königreich, gesehen von einem spezialisierten Diätassistenten (Principal Investigator)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wiesen Symptome von FC, IBS-C oder SIBO-C auf
  • Waren zwischen 18 und 70 Jahre alt. (Der Forschungsschwerpunkt liegt auf erwachsenen Patienten, ältere Erwachsene und Kinder sind ausgeschlossen)
  • Datum der Baseline- (ersten) und Nachfolgetermine lag zwischen Januar 2021 und Dezember 2025
  • Nahmen nicht an Nachfolgeterminen teil (Daten würden als "Intention-to-Treat" behandelt und Datenpunkte wurden für eine konservative Analyse vorgetragen).

Ausschlusskriterien:

  • Hatten keine Vorgeschichte von verstopfungsbezogenen Symptomen (Bezieht sich nicht auf die Studienpopulation oder das Ergebnis der Forschungsfrage)
  • Begannen die Behandlung vor Januar 2021
  • Waren nicht vor Ende Dezember 2025 für eine Nachuntersuchung vorgesehen
  • Symptom- und Stuhldaten wurden unzureichend erfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit funktioneller Obstipation
Ernährungsempfehlung, die eine erhöhte Aufnahme von Nahrungsquellen für lösliche Ballaststoffe und osmotische Zucker zur Verbesserung von Verstopfungssymptomen kombiniert.
Andere Namen:
  • lösliche Ballaststoffe und osmotische Kohlenhydrate Diät
  • Lösliche Ballaststoffe und osmotische Kohlenhydrate (SOLOS) Diät
  • SOLOS-Diät
Patienten mit IBS-C oder SIBO-C
Ernährungsempfehlung, die eine erhöhte Aufnahme von Nahrungsquellen für lösliche Ballaststoffe und osmotische Zucker zur Verbesserung von Verstopfungssymptomen kombiniert.
Andere Namen:
  • lösliche Ballaststoffe und osmotische Kohlenhydrate Diät
  • Lösliche Ballaststoffe und osmotische Kohlenhydrate (SOLOS) Diät
  • SOLOS-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: Januar 2021 bis Dezember 2025
Häufigkeit des Stuhlgangs pro Woche
Januar 2021 bis Dezember 2025
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Januar 2021 bis Dezember 2025
Bristol-Stuhlformen-Skala
Januar 2021 bis Dezember 2025
Häufigkeit gastrointestinaler Symptome
Zeitfenster: Januar 2021 bis Dezember 2025
Häufigkeit gastrointestinaler Symptome pro Woche, aufgezeichnet als Anzahl der Tage von 7, an denen das Symptom in der vergangenen Woche auftrat.
Januar 2021 bis Dezember 2025
Gastrointestinale Symptom-Schwere
Zeitfenster: Januar 2021 bis Dezember 2025
Schweregrad der Symptome innerhalb einer Woche bewertet mit dem Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Die Werte reichen von 0 (nicht vorhanden) bis 3 (schwer).
Januar 2021 bis Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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