Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietten med løselig og osmotisk fiber (SOLOS) for forstoppelse (SOLOS)

4. februar 2026 oppdatert av: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

Den løselige og osmotiske fiber (SOLOS) dietten for funksjonelle tarmforstyrrelser med forstoppelse

Denne forskningen tar sikte på å studere den doble effektiviteten av å inkorporere løselig fiber og osmotiske karbohydrater (SOLOS), med eller uten begrensning av fruktaner og GOS, og presentere nye funn i behandlingen av gastrointestinale symptomer hos pasienter med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse. Disse funnene kan også støtte forskere og klinikere i å forme nye kosttilnærminger i behandlingen av generelle forstoppelsessymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Denne retrospektive kliniske revisjonsstudien har som mål å evaluere effektiviteten av kostholdsråd som fremmer økt inntak av løselig fiber og dårlig absorberte (osmotiske) karbohydrater, med eller uten begrensning av fruktaner og galakto-oligosakkarider (GOS), på voksne pasienter (18-70 år) med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse fra Storbritannia ved å sammenligne med utgangspunktsscoringer for alvorlighetsgrad og hyppighet av gastrointestinale symptomer og avføringsmengde.

Hypotese: Kostholdsrådet som fremmer økt inntak av løselig fiber og osmotiske sukkerarter vil produsere en signifikant endring fra utgangspunktet i gastrointestinale symptomer og avføringsmengde hos voksne pasienter (18-70 år) med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse fra Storbritannia.

Metodologi: Studiebefolkningen vil inkludere alle pasienter som har konsultert hovedforskeren, en spesialist i gastroenterologisk ernæring mellom januar 2021 og desember 2025. Alle pasienter som har oppfylt inklusjonskriteriene vil deretter danne forskningsutvalget. Kvalifiserte deltageres data og studievariabler vil bli hentet fra pasientbrev og kliniske behandlingsjournaler uten direkte pasientkontakt. Disse studievariablene inkluderer hyppigheten og alvorlighetsgraden av pasientenes symptomer ved deres første avtale og oppfølgingsavtale hvis tilgjengelig. Antropometriske data som høyde og vekt vil også bli innhentet. De samlede dataene vil deretter bli analysert ved å gjennomføre statistiske tester, spesifikt den parrede t-testen, som vil produsere beskrivende statistikk som vil tolke effektiviteten av SOLOS-dietten på pasienter med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse.

Anvendelser: Til dags dato har det ikke vært noen studie som har undersøkt de doble effektene av løselig fiber og osmotiske karbohydrater på å lindre forstoppelsesrelaterte symptomer hos pasienter med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse. Derfor har denne forskningen som mål å presentere nye funn som kan fremme eksisterende kostholdsbehandling av funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse. Disse resultatene forventes å utdype forståelsen og forskningen innen matproduksjon og klinisk ernæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18–70 år) med funksjonelle tarmsykdommer med forstoppelse fra Storbritannia, undersøkt av en spesialist i ernæring (hovedforsker)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterte med symptomer på FC, IBS-C eller SIBO-C
  • Var i alderen 18 til 70 år. (Forskningsfokuset er på voksne pasienter, utelukker eldre voksne og barn)
  • Dato for baseline (første) og oppfølgingsavtaler varierte fra januar 2021 til desember 2025
  • Møtte ikke til oppfølgingsavtaler (Data ville bli behandlet som "intention to treat" og datapunkter ble ført videre for konservativ analyse).

Eksklusjonskriterier:

  • Hadde ingen historie med forstoppelsesrelaterte symptomer (Relaterer ikke til forskningsspørsmålets populasjon eller utfall)
  • Startet behandling før januar 2021
  • Var ikke planlagt for oppfølging før utgangen av desember 2025
  • Symptom- og avføringsdata utilstrekkelig registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med funksjonell forstoppelse
Kostholdsråd som kombinerer økt inntak av kostholdskilder til løselige fibre og osmotiske sukkerarter for å bedre forstoppelsessymptomer.
Andre navn:
  • diett med løselig fiber og osmotiske karbohydrater
  • diett med løselig fiber og osmotiske karbohydrater (SOLOS)
  • SOLOS-dietten
Pasienter med IBS-C eller SIBO-C
Kostholdsråd som kombinerer økt inntak av kostholdskilder til løselige fibre og osmotiske sukkerarter for å bedre forstoppelsessymptomer.
Andre navn:
  • diett med løselig fiber og osmotiske karbohydrater
  • diett med løselig fiber og osmotiske karbohydrater (SOLOS)
  • SOLOS-dietten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringsfrekvens
Tidsramme: januar 2021 til desember 2025
Hyppighet av avføring per uke
januar 2021 til desember 2025
Avføringsform
Tidsramme: januar 2021 til desember 2025
Bristol skalaen for avføringskonsistens
januar 2021 til desember 2025
Gastrointestinal Symptom Frekvens
Tidsramme: januar 2021 til desember 2025
Hyppighet av gastrointestinale symptomer i en uke, registrert som antall dager ut av 7 symptomene forekom i løpet av den siste uken.
januar 2021 til desember 2025
Gastrointestinal Symptom Sværhetsgrad
Tidsramme: januar 2021 til desember 2025
Alvorlighetsgrad av symptomer i en uke vurdert ved hjelp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Skår går fra 0 (fravaerende) til 3 (alvorlig).
januar 2021 til desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere