Dieta de Fibra Soluble y Osmótica (SOLOS) para el Estreñimiento (SOLOS)
La Dieta de Fibra Soluble y Osmótica (SOLOS) para Trastornos Funcionales del Intestino con Estreñimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Estreñimiento
- Modificación de la dieta
- Síndrome del Intestino Irritable con Predominio de Estreñimiento
- Terapia de dieta
- Estreñimiento - Funcional
- Estreñimiento Crónico Idiopático
- Estreñimiento, Signos y Síntomas, Digestivo
- Fibra dietética
- Fibras dietéticas
- Síndrome de Intestino Irritable Predominante de Estreñimiento
- Terapias dietéticas y nutricionales
- SII con predominio de estreñimiento (SII-C)
- Dieta, Alimentación y Nutrición
- Síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento (SII-E)
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio de auditoría clínica retrospectiva tiene como objetivo evaluar la efectividad del asesoramiento dietético que promueve un mayor consumo de fibra soluble y carbohidratos poco absorbidos (osmóticos), con o sin restricción de fructanos y galacto-oligosacáridos (GOS), en pacientes adultos (18-70 años) con trastornos intestinales funcionales con estreñimiento del Reino Unido, comparándolo con las puntuaciones basales de gravedad y frecuencia de los síntomas gastrointestinales y la producción de heces.
Hipótesis: El asesoramiento dietético que promueve un mayor consumo de fibra soluble y azúcares osmóticos producirá un cambio significativo respecto a la línea base en los síntomas gastrointestinales y la producción de heces en pacientes adultos (18-70 años) con trastornos intestinales funcionales con estreñimiento del Reino Unido.
Metodología: La población del estudio incluirá a todos los pacientes que hayan consultado con el Investigador Principal, un dietista especializado en gastroenterología, entre enero de 2021 y diciembre de 2025. Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión formarán la muestra de investigación. Los datos de los sujetos elegibles y las variables del estudio se extraerán de las cartas de los pacientes y los registros de manejo clínico sin contacto directo con el paciente. Estas variables del estudio incluyen la frecuencia y gravedad de los síntomas de los pacientes en su cita inicial y en la cita de seguimiento, si está disponible. También se obtendrán datos antropométricos como la altura y el peso. Los datos compilados se analizarán mediante pruebas estadísticas, específicamente la prueba t pareada, que producirá estadísticas descriptivas que interpretarán la efectividad de la dieta SOLOS en pacientes con trastornos intestinales funcionales con estreñimiento.
Aplicaciones: Hasta la fecha, no ha habido ningún estudio que investigue los efectos duales del consumo de fibra soluble y carbohidratos osmóticos en el alivio de los síntomas relacionados con el estreñimiento en pacientes con trastornos intestinales funcionales con estreñimiento. Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo presentar hallazgos novedosos que puedan avanzar en el manejo dietético existente de los trastornos intestinales funcionales con estreñimiento. Se espera que estos resultados profundicen la comprensión y la investigación en la fabricación de alimentos y la nutrición clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bridgette J Wilson, Dr
- Número de teléfono: +65 82629995
- Correo electrónico: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 828608
- Singapore Institute of Technology
-
Contacto:
- Bridgette J Wilson, Dr
- Número de teléfono: +65 82629995
- Correo electrónico: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentaban síntomas de FC, IBS-C o SIBO-C
- Tenían entre 18 y 70 años de edad. (El enfoque de la investigación es en pacientes adultos, excluyendo adultos mayores y niños)
- La fecha de las citas inicial (primera) y de seguimiento osciló entre enero de 2021 y diciembre de 2025
- No asistieron a las citas de seguimiento (Los datos se tratarían como "intención de tratar" y los puntos de datos se extrapolaron para un análisis conservador).
Criterios de exclusión:
- No tenían antecedentes de síntomas relacionados con el estreñimiento (No se relaciona con la población o el resultado de la pregunta de investigación)
- Comenzaron el tratamiento antes de enero de 2021
- No estaban programados para seguimiento antes de finales de diciembre de 2025
- Los datos de síntomas y heces no estaban adecuadamente registrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Estreñimiento Funcional
|
Consejos dietéticos que combinan un mayor consumo de fuentes dietéticas de fibras solubles y azúcares osmóticos para mejorar los síntomas de estreñimiento.
Otros nombres:
|
|
Pacientes con SII-E o SIBO-E
|
Consejos dietéticos que combinan un mayor consumo de fuentes dietéticas de fibras solubles y azúcares osmóticos para mejorar los síntomas de estreñimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de las deposiciones
Periodo de tiempo: Enero de 2021 a diciembre de 2025
|
Frecuencia de deposiciones por semana
|
Enero de 2021 a diciembre de 2025
|
|
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: Enero de 2021 a diciembre de 2025
|
Escala de Formas de Heces de Bristol
|
Enero de 2021 a diciembre de 2025
|
|
Frecuencia de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: enero de 2021 a diciembre de 2025
|
Frecuencia del síntoma gastrointestinal en una semana, registrada como el número de días de 7 en que el síntoma ocurrió durante la semana pasada.
|
enero de 2021 a diciembre de 2025
|
|
Gravedad de los Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: enero de 2021 a diciembre de 2025
|
Gravedad de los síntomas en una semana puntuada mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS).
Las puntuaciones van de 0 (ausente) a 3 (grave).
|
enero de 2021 a diciembre de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECAS-0723-IRB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .