Liukoinen ja osmoottinen kuitu (SOLOS) ruokavalio ummetukseen (SOLOS)
Liukoisen ja osmoottisen kuidun (SOLOS) ruokavalto toiminnallisille suolistosairauksille, joihin liittyy ummetusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Ummetus
- Ruokavalion muutos
- Ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
- Dieettiterapia
- Ummetus - Toiminnallinen
- Krooninen idiopaattinen ummetus
- Ummetus, merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ravintokuitu
- Ravintokuituja
- Ummetus Vallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ruokavalio- ja ravitsemusterapiat
- Ummetusta hallitseva IBS (IBS-C)
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-C)
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämä retrospektiivinen kliininen auditointitutkimus pyrkii arvioimaan ruokavalioneuvojen tehokkuutta, jotka edistävät liukoisen kuituaineen ja huonosti imeytyvien (osmoottisten) hiilihydraattien lisääntynyttä saantia, joko fruktaanien ja galakto-oligosakkaridien (GOS) rajoituksella tai ilman, aikuisilla potilailla (18–70-vuotiaat) toiminnallisilla suolistohäiriöillä, joilla on ummetusta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta vertaamalla niitä perustasoarvioihin suoliston oireiden vakavuudesta ja tiheydestä sekä ulosteen määrästä.
Hypoteesi: Ruokavalioneuvojen, jotka edistävät liukoisen kuituaineen ja osmoottisten sokereiden lisääntynyttä saantia, odotetaan tuottavan merkitsevän muutoksen perustasoon verrattuna suoliston oireissa ja ulosteen määrässä aikuisilla potilailla (18–70-vuotiaat) toiminnallisilla suolistohäiriöillä, joilla on ummetusta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Metodologia: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki potilaat, jotka ovat käyneet konsultaatiossa pääasiantuntijan, erikoisgastroenterologisen ravitsemusterapeutin kanssa tammikuun 2021 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, muodostavat tutkimusotoksen. Kelvollisten koehenkilöiden tiedot ja tutkimusmuuttujat poimitaan potilaskirjeistä ja kliinisistä hoitotiedoista ilman suoraa potilaskontaktia. Nämä tutkimusmuuttujat sisältävät potilaiden oireiden tiheyden ja vakavuuden heidän alkuperäisestä käynnistään ja seurantakäynnistään, mikäli saatavilla. Antropometrisiä tietoja, kuten pituus ja paino, kerätään myös. Koottuja tietoja analysoidaan suorittamalla tilastollisia testejä, erityisesti parillista t-testiä, joka tuottaa kuvailevia tilastoja, jotka tulkitsivat SOLOS-ruokavalion tehokkuutta potilailla, joilla on toiminnallisia suolistohäiriöitä ummetuksen kanssa.
Sovellukset: Tähän mennessä ei ole ollut yhtään tutkimusta, joka olisi tutkinut liukoisen kuituaineen ja osmoottisten hiilihydraattien kulutuksen kaksoisvaikutuksia ummetukseen liittyvien oireiden lievittämisessä potilailla, joilla on toiminnallisia suolistohäiriöitä ummetuksen kanssa. Siksi tämä tutkimus pyrkii esittämään uusia havaintoja, jotka voivat edistää olemassa olevaa toiminnallisten suolistohäiröiden ruokavaliohoitoa ummetuksen kanssa. Näiden tulosten odotetaan syventävän ymmärrystä ja tutkimusta elintarvikevalmistuksessa ja kliinisessä ravitsemuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bridgette J Wilson, Dr
- Puhelinnumero: +65 82629995
- Sähköposti: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 828608
- Singapore Institute of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette J Wilson, Dr
- Puhelinnumero: +65 82629995
- Sähköposti: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Oli oireita FC:stä, IBS-C:stä tai SIBO-C:stä
- Oli 18–70-vuotias. (Tutkimus keskittyy aikuispotilaisiin, pois lukien vanhukset ja lapset)
- Perustietojen (ensimmäisen) ja seurantatapaamisten päivämäärät vaihtelivat tammikuun 2021 ja joulukuun 2025 välillä
- Ei osallistunut seurantatapaamisiin (Tietoja käsiteltiin "aikomuksen mukaisesti" ja datapisteet siirrettiin eteenpäin konservatiivista analyysiä varten).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut aiempaa ummetukseen liittyvien oireiden historiaa (Ei liity tutkimuskysymyksen populaatioon tai lopputulokseen)
- Aloitti hoidon ennen tammikuuta 2021
- Ei ollut määrätty seurantaan ennen joulukuun 2025 loppua
- Oire- ja ulostetietoja ei tallennettu riittävästi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on toiminnallinen ummetus
|
Ruokavalioneuvojen yhdistäminen, jossa lisätään liukoisia kuituja ja osmoottisia sokereita sisältävien ruokien nauttimista ummetusoireiden lievittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on IBS-C tai SIBO-C
|
Ruokavalioneuvojen yhdistäminen, jossa lisätään liukoisia kuituja ja osmoottisia sokereita sisältävien ruokien nauttimista ummetusoireiden lievittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosten ulostamistiheys
Aikaikkuna: tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
Ulostusten tiheys viikossa
|
tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
|
Ulosteen muoto
Aikaikkuna: tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
Bristolin ulosten muotoluokitusasteikko
|
tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
|
Gastrointestinalisten oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
Vatsaoireiden esiintymistiheys viikossa, kirjattuna oireen esiintymispäivien lukumääränä edellisen viikon aikana 7 päivästä.
|
tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
|
Gastrointestinalisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
Oireiden vakavuus viikon aikana arvioitu käyttäen Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (olematon) 3:een (vakava).
|
tammikuu 2021 joulukuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECAS-0723-IRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .