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Dieta de Fibras Solúveis e Osmóticas (SOLOS) para Obstipação (SOLOS)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wilson Bridgette Jane, Singapore Institute of Technology

A Dieta de Fibras Solúveis e Osmóticas (SOLOS) para Perturbações Funcionais do Intestino com Obstipação

Esta investigação tem como objetivo estudar a dupla eficácia da incorporação de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos (SOLOS), com ou sem restrição de frutanos e GOS, e apresentar novas descobertas na gestão dos sintomas gastrointestinais em doentes com perturbações intestinais funcionais com obstipação. Estas descobertas podem também apoiar investigadores e clínicos na definição de novas abordagens dietéticas na gestão dos sintomas gerais de obstipação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: Este estudo de auditoria clínica retrospectiva tem como objetivo avaliar a eficácia do aconselhamento dietético que promove o aumento da ingestão de fibra solúvel e hidratos de carbono pouco absorvidos (osmóticos), com ou sem restrição de frutanos e galacto-oligossacarídeos (GOS), em pacientes adultos (18-70 anos) com distúrbios intestinais funcionais com obstipação do Reino Unido, comparando com os valores basais da gravidade e frequência dos sintomas gastrointestinais e da produção de fezes.

Hipótese: O aconselhamento dietético que promove o aumento da ingestão de fibra solúvel e açúcares osmóticos produzirá uma alteração significativa em relação à linha de base nos sintomas gastrointestinais e na produção de fezes em pacientes adultos (18-70 anos) com distúrbios intestinais funcionais com obstipação do Reino Unido.

Metodologia: A população do estudo incluirá todos os pacientes que consultaram o Investigador Principal, um dietista especializado em gastroenterologia, entre janeiro de 2021 e dezembro de 2025. Todos os pacientes que cumpriram os critérios de inclusão formarão então a amostra de investigação. Os dados dos sujeitos elegíveis e as variáveis do estudo serão extraídos das cartas dos pacientes e dos registos de gestão clínica sem contacto direto com o paciente. Estas variáveis do estudo incluem a frequência e gravidade dos sintomas dos pacientes na sua consulta inicial e na consulta de acompanhamento, se disponível. Também serão obtidos dados antropométricos como altura e peso. Os dados compilados serão então analisados através da realização de testes estatísticos, especificamente o teste t emparelhado, que produzirá estatísticas descritivas que interpretarão a eficácia da dieta SOLOS em pacientes com distúrbios intestinais funcionais com obstipação.

Aplicações: Até à data, não houve nenhum estudo que investigasse os efeitos duais do consumo de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos no alívio dos sintomas relacionados com a obstipação em pacientes com distúrbios intestinais funcionais com obstipação. Portanto, esta investigação tem como objetivo apresentar descobertas inovadoras que podem avançar a gestão dietética existente dos distúrbios intestinais funcionais com obstipação. Espera-se que estes resultados aprofundem a compreensão e a investigação na fabricação de alimentos e na nutrição clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (18-70 anos) com distúrbios funcionais intestinais com prisão de ventre do Reino Unido, avaliados por um nutricionista especializado (Investigador Principal)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Apresentaram sintomas de FC, SII-C ou SIBO-C
  • Tinham entre 18 e 70 anos de idade. (O foco da investigação são pacientes adultos, excluindo idosos e crianças)
  • As datas das consultas de base (primeira) e de seguimento variaram de janeiro de 2021 a dezembro de 2025
  • Não compareceram às consultas de seguimento (Os dados seriam tratados como "intenção de tratar" e os pontos de dados foram transportados para uma análise conservadora).

Critérios de Exclusão:

  • Não tinham histórico de sintomas relacionados com obstipação (Não se relaciona com a população ou resultado da questão de investigação)
  • Iniciaram tratamento antes de janeiro de 2021
  • Não estavam agendados para seguimento antes do final de dezembro de 2025
  • Dados de sintomas e fezes registados de forma inadequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Obstipação Funcional
Aconselhamento dietético que combina um aumento da ingestão de fontes alimentares de fibras solúveis e açúcares osmóticos para melhorar os sintomas de obstipação.
Outros nomes:
  • dieta de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos
  • dieta de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos (SOLOS)
  • Dieta SOLOS
Pacientes com SII-C ou SIBO-C
Aconselhamento dietético que combina um aumento da ingestão de fontes alimentares de fibras solúveis e açúcares osmóticos para melhorar os sintomas de obstipação.
Outros nomes:
  • dieta de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos
  • dieta de fibra solúvel e hidratos de carbono osmóticos (SOLOS)
  • Dieta SOLOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência das fezes
Prazo: Janeiro de 2021 a Dezembro de 2025
Frequência de dejeções por semana
Janeiro de 2021 a Dezembro de 2025
Forma das fezes
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2025
Escala de Bristol para Consistência das Fezes
Janeiro de 2021 a dezembro de 2025
Frequência dos Sintomas Gastrointestinais
Prazo: Janeiro de 2021 a dezembro de 2025
Frequência do sintoma gastrointestinal numa semana, registada como o número de dias em 7 em que o sintoma ocorreu na semana passada.
Janeiro de 2021 a dezembro de 2025
Gravidade dos Sintomas Gastrointestinais
Prazo: Janeiro de 2021 a Dezembro de 2025
Gravidade dos sintomas numa semana pontuada usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS). As pontuações variam de 0 (ausente) a 3 (grave).
Janeiro de 2021 a Dezembro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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