Dieta z rozpuszczalnym i osmotycznym błonnikiem (SOLOS) na zaparcia (SOLOS)
Dieta z Rozpuszczalnym i Osmotycznym Błonnikiem (SOLOS) w Zaburzeniach Czynnościowych Jelit z Zaparciami
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zaparcie
- Modyfikacja diety
- Zespół jelita drażliwego z przewagą zaparć
- Dietoterapia
- Zaparcia - Funkcjonalne
- Zaparcia Przewlekłe idiopatyczne
- Zaparcia, objawy przedmiotowe i podmiotowe, trawienne
- Błonnik pokarmowy
- Błonnik pokarmowy
- Zespół jelita drażliwego z przewagą zaparć
- Terapie dietetyczne i żywieniowe
- IBS z przewagą zaparć (IBS-C)
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zespół jelita drażliwego z przewagą zaparć (IBS-C)
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Niniejsze retrospektywne badanie audytowe kliniczne ma na celu ocenę skuteczności porad żywieniowych promujących zwiększone spożycie rozpuszczalnego błonnika oraz słabo wchłanianych (osmotycznych) węglowodanów, z ograniczeniem lub bez ograniczenia fruktanów i galaktooligosacharydów (GOS), u dorosłych pacjentów (18-70 lat) z czynnościowymi zaburzeniami jelit z zaparciami z Wielkiej Brytanii, poprzez porównanie z wyjściowymi wynikami nasilenia i częstotliwości objawów żołądkowo-jelitowych oraz wydalania stolca.
Hipoteza: Porady żywieniowe promujące zwiększone spożycie rozpuszczalnego błonnika i cukrów osmotycznych spowodują istotną zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów żołądkowo-jelitowych i wydalania stolca u dorosłych pacjentów (18-70 lat) z czynnościowymi zaburzeniami jelit z zaparciami z Wielkiej Brytanii.
Metodologia: Populacja badana obejmie wszystkich pacjentów, którzy konsultowali się z Głównym Badaczem, specjalistycznym dietetykiem gastroenterologicznym, między styczniem 2021 a grudniem 2025 roku. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia utworzą następnie próbę badawczą. Dane kwalifikujących się osób i zmienne badawcze zostaną wyodrębnione z listów pacjentów i dokumentacji klinicznej bez bezpośredniego kontaktu z pacjentem. Zmienne te obejmują częstotliwość i nasilenie objawów pacjentów podczas pierwszej wizyty oraz wizyty kontrolnej, jeśli dostępna. Uzyskane zostaną również dane antropometryczne, takie jak wzrost i waga. Zgromadzone dane zostaną następnie przeanalizowane poprzez przeprowadzenie testów statystycznych, w szczególności testu t-Studenta dla prób zależnych, co wygeneruje statystyki opisowe, które zinterpretują skuteczność diety SOLOS u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami jelit z zaparciami.
Zastosowania: Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących podwójnego wpływu spożycia rozpuszczalnego błonnika i węglowodanów osmotycznych na łagodzenie objawów związanych z zaparciami u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami jelit z zaparciami. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przedstawienie nowych odkryć, które mogą poszerzyć istniejące zarządzanie dietetyczne czynnościowych zaburzeń jelit z zaparciami. Oczekuje się, że te wyniki pogłębią zrozumienie i badania w zakresie produkcji żywności i żywienia klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bridgette J Wilson, Dr
- Numer telefonu: +65 82629995
- E-mail: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 828608
- Singapore Institute of Technology
-
Kontakt:
- Bridgette J Wilson, Dr
- Numer telefonu: +65 82629995
- E-mail: bridgette.wilson@singaporetech.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Występowały objawy FC, IBS-C lub SIBO-C
- Wiek od 18 do 70 lat. (Badanie koncentruje się na dorosłych pacjentach, wykluczając osoby starsze i dzieci)
- Terminy wizyt wyjściowej (pierwszej) i kontrolnych mieściły się w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2025
- Nie stawili się na wizyty kontrolne (Dane były traktowane jako „intencja leczenia” i punkty danych były przenoszone do dalszej analizy zachowawczej).
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii objawów związanych z zaparciami (Nie dotyczy populacji ani wyników badania)
- Rozpoczęcie leczenia przed styczniem 2021
- Termin wizyty kontrolnej nie przypadał przed końcem grudnia 2025
- Niewystarczająco udokumentowane dane dotyczące objawów i stolca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaparciami czynnościowymi
|
Porada żywieniowa łącząca zwiększone spożycie dietetycznych źródeł rozpuszczalnego błonnika i cukrów osmotycznych w poprawie objawów zaparć.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z IBS-C lub SIBO-C
|
Porada żywieniowa łącząca zwiększone spożycie dietetycznych źródeł rozpuszczalnego błonnika i cukrów osmotycznych w poprawie objawów zaparć.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudzień 2025
|
Częstotliwość oddawania stolca na tydzień
|
Styczeń 2021 do grudzień 2025
|
|
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: styczeń 2021 do grudzień 2025
|
Bristol Stool Form Scale
|
styczeń 2021 do grudzień 2025
|
|
Częstość występowania objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Styczeń 2021 do grudnia 2025
|
Częstotliwość występowania objawu żołądkowo-jelitowego w ciągu tygodnia, zapisana jako liczba dni w ciągu 7, w których objaw wystąpił w poprzednim tygodniu.
|
Styczeń 2021 do grudnia 2025
|
|
Nasilenie Objawów Przewodu Pokarmowego
Ramy czasowe: styczeń 2021 do grudzień 2025
|
Nasilenie objawów w ciągu tygodnia oceniane za pomocą Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężkie).
|
styczeń 2021 do grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bridgette J Wilson, Dr, Singapore Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECAS-0723-IRB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .