免疫不全児におけるクリプトスポリジウム症の治療におけるエキナセア（Immulant®）の効果
2026年1月28日 更新者：Maha Abd Elrhman、Al-Azhar University
本研究の目的は：
- 免疫不全児におけるクリプトスポリジウム症の臨床症状を軽減するための標準治療へのImmulant®追加の有効性を評価すること。
- Immulant®治療後の便検体における寄生虫数の変化を測定すること。
- 本研究に参加する児童におけるImmulant®の安全性と忍容性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
本前向き研究は（オープンラベル）ランダム化臨床試験であり、国立栄養研究所の研究倫理委員会によって承認されました。 研究の詳細な説明を受けた後、すべての患者および対照群から口頭および書面による同意が得られます。
国立栄養研究所の外来診療所から、クリプトスポリジウム症と連続的に診断された少なくとも60人の免疫不全児が募集されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salah
- 電話番号：02+01147491425
- メール：majy3000vip@gmail.com
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11731
- 募集
- National Nutritional Institute
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コンタクト：
- National Nutritional Institute
- 電話番号：02-01147491425
- メール：majy3000vip@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- クリプトスポリジウム症の臨床診断
- 年齢5歳から12歳
- 免疫不全の小児
- 免疫抑制を引き起こす薬剤を服用していないこと
除外基準：
- 臓器移植を受けている患者
- 自己免疫疾患を患っている患者
- 本植物エキスに対する過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入群
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イミュラント®（エキナセア・プルプレア植物由来の抽出物）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後の便サンプルにおける寄生虫数の変化を測定するため
時間枠：6か月
|
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月18日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。