- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388615
Effet de l'Échinacée (Immulant ®) dans le traitement de la CRYPTOSPORIDIOSE chez les enfants immunodéprimés
L'effet de l'échinacée (Immulant ®) dans le traitement de la CRYPTOSPORIDIOSE chez les enfants immunodéprimés
Cette étude vise à :
- Évaluer l'efficacité de l'ajout d'Immulant® au traitement standard pour réduire les symptômes cliniques de la cryptosporidiose chez les enfants immunodéprimés.
- Mesurer les changements du nombre de parasites dans les échantillons de selles après traitement avec Immulant®.
- Évaluer la sécurité et la tolérabilité d'Immulant® chez les enfants participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude prospective sera un essai clinique randomisé (à libellé ouvert) et a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de l'Institut national de nutrition. Le consentement oral et écrit sera obtenu de tous les patients et témoins après une explication complète de l'étude.
Un total d'au moins 60 enfants immunodéprimés diagnostiqués consécutivement avec une cryptosporidiose ont été recrutés dans la clinique externe de l'Institut national de nutrition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salah
- Numéro de téléphone: 02+01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11731
- Recrutement
- National Nutritional Institute
-
Contact:
- National Nutritional Institute
- Numéro de téléphone: 02-01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de cryptosporidiose
- Âge de 5 à 12 ans
- Enfants immunodéprimés
- Ne recevant aucun médicament provoquant une immunosuppression
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une transplantation d'organe
- Patients souffrant de maladies auto-immunes.
- Patients souffrant d'hypersensibilité à cet extrait végétal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bras interventionnel
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Immulant ® (un extrait issu de la plante Echinacea purpurea)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour mesurer les changements dans le nombre de parasites dans les échantillons de selles après traitement
Délai: six mois
|
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Infections
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Maladies intestinales, parasitaires
- Infections à protozoaires, animaux
- Maladies parasitaires, animales
- Coccidiose
- Maladies animales
- Cryptosporidiose
- Extrait d'échinacée
Autres numéros d'identification d'étude
- IN000190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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