- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07388615
Echinacean (Immulant ®) vaikutus CRYPTOSPORIDIOOSIN hoidossa immunokompromisoituneilla lapsilla
Echinacean (Immulant®) vaikutus CRYPTOSPORIDIOOSIN hoitoon immunokompromisoiduilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida Immulant®-lisäyksen tehoa standardihoidon yhteydessä kryptosporidioosin kliinisten oireiden vähentämisessä immunokompromisoituneilla lapsilla.
- Mittaa loisten määrän muutoksia ulostenäytteissä Immulant®-hoidon jälkeen.
- Arvioida Immulant®-lääkkeen turvallisuutta ja siedettävyyttä tutkimukseen osallistuvilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus on (avoimesti merkitty) satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka hyväksyi National Nutritional Instituten tutkimuseettinen komitea. Suullinen ja kirjallinen suostumus saadaan kaikilta potilailta ja kontrolliryhmän jäseniltä täydellisen tutkimuksen selityksen jälkeen.
Vähintään 60 immunokompromisoitua lasta, joilla on peräkkäin diagnosoitu kryptosporidioosi, rekrytoitiin National Nutritional Instituten poliklinikalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salah
- Puhelinnumero: 02+01147491425
- Sähköposti: majy3000vip@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11731
- Rekrytointi
- National Nutritional Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- National Nutritional Institute
- Puhelinnumero: 02-01147491425
- Sähköposti: majy3000vip@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kryptosporidioosin kliininen diagnoosi
- Ikä 5–12 vuotta
- Immuunipuutteiset lapset
- Ei saa mitään immuunipuutosta aiheuttavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat elinsiirron alla
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
- Potilaat, joilla on yliherkkyyttä tähän kasviuutteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventionaalinen haara
|
Immulant ® (purppuranhatikka-kasvista peräisin oleva uute)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To measure the changes in parasite count in stool samples after treatment
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN000190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .