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L'effetto dell'Echinacea (Immulant ®) nel trattamento della CRIPTOSPORIDIOSI nei bambini immunocompromessi

28 gennaio 2026 aggiornato da: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University

L'Effetto dell'Echinacea (Immulant®) nel Trattamento della CRYPTOSPORIDIOSI nei Bambini Immunocompromessi

Questo studio mira a:

  1. Valutare l'efficacia dell'aggiunta di Immulant® al trattamento standard nella riduzione dei sintomi clinici della criptosporidiosi nei bambini immunocompromessi.
  2. Misurare le variazioni della conta parassitaria nei campioni di feci dopo il trattamento con Immulant®.
  3. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di Immulant® nei bambini che partecipano allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio prospettico sarà una sperimentazione clinica randomizzata (a etichetta aperta) ed è stato approvato dal Comitato Etico di Ricerca dell'Istituto nazionale di nutrizione. Il consenso orale e scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti e i controlli dopo una spiegazione completa dello studio.

Sono stati reclutati un totale di almeno 60 bambini immunocompromessi diagnosticati consecutivamente con criptosporidiosi dall'ambulatorio dell'Istituto Nazionale di Nutrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11731
        • Reclutamento
        • National Nutritional Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Criptosporidiosi
  • Età dai 5 ai 12 anni
  • Bambini immunocompromessi
  • Non in trattamento con farmaci che causano immunosoppressione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto d'organo
  • Pazienti affetti da malattie autoimmuni
  • Pazienti con ipersensibilità all'estratto di questa pianta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: braccio interventistico
Droga: Estratto di Echinacea
Immulant ® (un estratto derivato dalla pianta Echinacea purpurea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare le variazioni della conta dei parassiti nei campioni di feci dopo il trattamento
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN000190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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