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El efecto de la equinácea (Immulant ®) en el tratamiento de la CRIPTOSPORIDIOSIS en niños inmunodeprimidos

28 de enero de 2026 actualizado por: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University

El efecto de la equinácea (Immulant®) en el tratamiento de la CRIPTOSPORIDIOSIS en niños inmunodeprimidos

Este estudio tiene como objetivo:

  1. Evaluar la efectividad de la adición de Immulant® al tratamiento estándar para reducir los síntomas clínicos de la criptosporidiosis en niños inmunodeprimidos.
  2. Medir los cambios en el recuento de parásitos en muestras de heces después del tratamiento con Immulant®.
  3. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Immulant® en los niños que participan en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio prospectivo será un Ensayo Clínico Aleatorizado (de etiqueta abierta) y fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Nutrición. Se obtendrá el consentimiento oral y escrito de todos los pacientes y controles después de una explicación completa del estudio.

Se reclutó un total de al menos 60 niños inmunocomprometidos diagnosticados consecutivamente con criptosporidiosis en la clínica ambulatoria del Instituto Nacional de Nutrición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11731
        • Reclutamiento
        • National Nutritional Institute
        • Contacto:
          • National Nutritional Institute
          • Número de teléfono: 02-01147491425
          • Correo electrónico: majy3000vip@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de criptosporidiosis
  • Edad de 5 a 12 años
  • Niños inmunodeprimidos
  • No recibir ningún fármaco que cause inmunosupresión

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a trasplante de órganos
  • Pacientes que padecen enfermedades autoinmunes.
  • Pacientes con hipersensibilidad a este extracto de planta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: brazo de intervención
Droga: Extracto de Echinacea
Immulant® (un extracto derivado de la planta Echinacea purpurea)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir los cambios en el recuento de parásitos en muestras de heces después del tratamiento
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IN000190

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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