- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07388615
Die Wirkung von Echinacea (Immulant ®) bei der Behandlung von KRYPTOSPORIDIOSE bei immungeschwächten Kindern
Die Wirkung von Echinacea (Immulant ®) bei der Behandlung von CRYPTOSPORIDIOSE bei immungeschwächten Kindern
Diese Studie zielt darauf ab:
- Die Wirksamkeit der Zugabe von Immulant® zur Standardbehandlung bei der Reduzierung klinischer Symptome von Kryptosporidiose bei immungeschwächten Kindern zu bewerten.
- Die Veränderungen der Parasitenanzahl in Stuhlproben nach Behandlung mit Immulant® zu messen.
- Die Sicherheit und Verträglichkeit von Immulant® bei den an der Studie teilnehmenden Kindern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende prospektive Studie wird eine (offen markierte) randomisierte klinische Studie sein und wurde vom Forschungsetik-Komitee des nationalen Ernährungsinstituts genehmigt. Mündliche und schriftliche Einwilligung wird von allen Patienten und Kontrollpersonen nach vollständiger Erklärung der Studie eingeholt.
Insgesamt wurden mindestens 60 immungeschwächte Kinder, die konsekutiv mit Kryptosporidiose diagnostiziert wurden, aus der ambulanten Klinik des Nationalen Ernährungsinstituts rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salah
- Telefonnummer: 02+01147491425
- E-Mail: majy3000vip@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11731
- Rekrutierung
- National Nutritional Institute
-
Kontakt:
- National Nutritional Institute
- Telefonnummer: 02-01147491425
- E-Mail: majy3000vip@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Kryptosporidiose-Krankheit
- Alter von 5-12 Jahren
- Immunsupprimierte Kinder
- Keine Einnahme von Medikamenten, die eine Immunsuppression verursachen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Organtransplantation unterziehen
- Patienten, die an Autoimmunerkrankungen leiden
- Patienten, die an einer Überempfindlichkeit gegen diesen Pflanzenextrakt leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsarm
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Immulant ® (ein Extrakt aus der Echinacea purpurea Pflanze)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Veränderungen der Parasitenzahl in Stuhlproben nach der Behandlung zu messen
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IN000190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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