Effekten av Echinacea (Immulant ®) i behandlingen av CRYPTOSPORIDIOSE hos immunhemmede barn
28. januar 2026 oppdatert av: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University
Effekten av Echinacea (Immulant ®) i behandlingen av CRYPTOSPORIDIOSE hos immunsvekkede barn
Denne studien har som mål å:
- Evaluere effektiviteten av Immulant® som tillegg til standardbehandling for å redusere kliniske symptomer på Cryptosporidiose hos immunsvekkede barn.
- Måle endringer i parasittantall i avføringsprøver etter behandling med Immulant®.
- Vurdere sikkerheten og toleransen til Immulant® hos barn som deltar i studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien vil være en (åpen merket) randomisert klinisk prøve og ble godkjent av Forskningsetisk komité ved Nasjonal ernæringsinstitutt. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter og kontroller etter en fullstendig forklaring av studien.
Totalt minst 60 immunhemmede barn påfølgende diagnostisert med kryptosporidiose ble rekruttert fra poliklinikken ved Nasjonal ernæringsinstitutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Salah
- Telefonnummer: 02+01147491425
- E-post: majy3000vip@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11731
- Rekruttering
- National Nutritional Institute
-
Ta kontakt med:
- National Nutritional Institute
- Telefonnummer: 02-01147491425
- E-post: majy3000vip@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Cryptosporidiosesykdom
- Alder fra 5–12 år
- Immunhemmede barn
- Mottar ingen medisiner som forårsaker immunsuppresjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår organtransplantasjon
- Pasienter som lider av autoimmune sykdommer
- Pasienter som lider av overfølsomhet mot dette planteekstraktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsarm
|
Immulant ® (et ekstrakt utledet fra Echinacea purpurea-planten)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å måle endringene i parasittantall i avføringsprøver etter behandling
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IN000190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .